- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04462627
Reduzierung der Übertragung von COVID 19 auf medizinisches Fachpersonal
Wenn das COVID-19-Virus eine Person infiziert, dringt es in die Lungenepithelzellen seines Wirts ein und verwendet sein genetisches Material zur Replikation.
Die Lungenepithelzellen eines Teils der Bevölkerung, sogenannte "Sekretoren", sind in der Lage, die Antigene des "ABO"-Systems auf ihrer Oberfläche zu exprimieren. Dieser sekretorische Status kann durch Bestimmung der Antigene des Lewis-Blutgruppensystems festgestellt werden. Wenn sich das Virus in einem „sezernierenden“ Individuum repliziert, werden die Antigene des „ABO“-Systems des infizierten Individuums auf der Oberfläche der in seiner/ihrer Lunge gebildeten Viren vorhanden sein.
Im Jahr 2003 wurde gezeigt, dass die Reaktion einer bestimmten Person auf die Übertragung eines Virus von ihrer Blutgruppe und den Antigenen des „ABO“-Systems abhängt, die von dem Virus getragen werden. Ein Patient der Gruppe "O" würde sich somit viel besser gegen ein Virus wehren, das Antigene der Blutgruppe "A" trägt, wobei die natürlichen Antikörper "Anti-A" des Patienten die Fähigkeit des Virus reduzieren, an seinen spezifischen Rezeptor auf der Lunge zu binden Epithelzellen, um sie zu durchdringen, um sich zu replizieren. Die ersten in Wuhan (China) gesammelten Daten scheinen diese Hypothese zu bestätigen. Ein COVID-19-Virus-Übertragungsmodell kann daher auf der Grundlage von Blutgruppen erstellt werden.
Um die Verbreitung des Virus unter Pflegekräften zu reduzieren, ist es möglich, einen bevorzugten Algorithmus für das Patientenmanagement basierend auf den Blutgruppen „ABO“ und „Lewis“ der Patienten und „ABO“ des Pflegepersonals in Gesundheitsstationen zu etablieren. wenn es die betrieblichen und menschlichen Verhältnisse zulassen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Brussels, Belgien, 1020
- CHU Brugmann
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COVID19-positive Patienten, die im CHU Brugmann Hospital aufgenommen wurden
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Covid 19 positive Patienten
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Bestimmung der Blutgruppe (ABO/LE)
Natürliche Anti-A- und Anti-B-Antikörperspiegel werden durch eine Gel-Agglutinationstechnik auf dem Biorad IH-500-Automaten bestimmt.
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Experimental: Covid-19-negative Patienten
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Bestimmung der Blutgruppe (ABO/LE)
Natürliche Anti-A- und Anti-B-Antikörperspiegel werden durch eine Gel-Agglutinationstechnik auf dem Biorad IH-500-Automaten bestimmt.
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Experimental: Ungetestete gesunde Probanden
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Bestimmung der Blutgruppe (ABO/LE)
Natürliche Anti-A- und Anti-B-Antikörperspiegel werden durch eine Gel-Agglutinationstechnik auf dem Biorad IH-500-Automaten bestimmt.
Verabreichung eines Probiotikums an gesunde Freiwillige, um festzustellen, ob es den Spiegel der zirkulierenden natürlichen Anti-A- und Anti-B-Antikörper erhöht (Probactiol Plus (Metagenics)).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anti-A-Antikörperkonzentration
Zeitfenster: Grundlinie
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Anti-A-Antikörper-Titration, bestimmt durch Gel-Agglutination auf dem automatisierten System Biorad IH-500.
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Grundlinie
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Anti-A-Antikörperkonzentration
Zeitfenster: Tag 4
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Anti-A-Antikörper-Titration, bestimmt durch Gel-Agglutination auf dem automatisierten System Biorad IH-500.
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Tag 4
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Anti-A-Antikörperkonzentration
Zeitfenster: Woche 1
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Anti-A-Antikörper-Titration, bestimmt durch Gel-Agglutination auf dem automatisierten System Biorad IH-500.
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Woche 1
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Anti-A-Antikörperkonzentration
Zeitfenster: Woche 2
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Anti-A-Antikörper-Titration, bestimmt durch Gel-Agglutination auf dem automatisierten System Biorad IH-500.
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Woche 2
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Anti-A-Antikörperkonzentration
Zeitfenster: Woche 3
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Anti-A-Antikörper-Titration, bestimmt durch Gel-Agglutination auf dem automatisierten System Biorad IH-500.
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Woche 3
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Anti-B-Antikörperkonzentration
Zeitfenster: Grundlinie
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Anti-B-Antikörper-Titration, bestimmt durch Gel-Agglutination auf dem automatisierten System Biorad IH-500.
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Grundlinie
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Anti-B-Antikörperkonzentration
Zeitfenster: Tag 4
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Anti-B-Antikörper-Titration, bestimmt durch Gel-Agglutination auf dem automatisierten System Biorad IH-500.
|
Tag 4
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Anti-B-Antikörperkonzentration
Zeitfenster: Woche 1
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Anti-B-Antikörper-Titration, bestimmt durch Gel-Agglutination auf dem automatisierten System Biorad IH-500.
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Woche 1
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Anti-B-Antikörperkonzentration
Zeitfenster: Woche 2
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Anti-B-Antikörper-Titration, bestimmt durch Gel-Agglutination auf dem automatisierten System Biorad IH-500.
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Woche 2
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Anti-B-Antikörperkonzentration
Zeitfenster: Woche 3
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Anti-B-Antikörper-Titration, bestimmt durch Gel-Agglutination auf dem automatisierten System Biorad IH-500.
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Woche 3
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Blutgruppe
Zeitfenster: Grundlinie
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Blutgruppe (ABO/LE)
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hanane El Kenz, MD, CHU Brugmann
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- COVID-19
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Immunologische Faktoren
- Antikörper
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUB-BDS-COVID19
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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