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Riduzione della trasmissione di COVID 19 agli operatori sanitari

19 luglio 2022 aggiornato da: Hanane EL KENZ

Quando il virus COVID-19 infetta una persona, entra nelle cellule epiteliali polmonari del suo ospite e utilizza il suo materiale genetico per replicarsi.

Le cellule epiteliali polmonari di una parte della popolazione, dette "secretrici", sono in grado di esprimere sulla loro superficie gli antigeni del sistema "ABO". Questo stato secretorio può essere stabilito determinando gli antigeni del sistema dei gruppi sanguigni di Lewis. Quando il virus si replica in un individuo "secernente", gli antigeni del sistema "ABO" dell'individuo infetto saranno presenti sulla superficie dei virus formatisi nei suoi polmoni.

Nel 2003 è stato dimostrato che la risposta di un dato individuo alla trasmissione di un virus dipende dal suo gruppo sanguigno e dagli antigeni del sistema "ABO" veicolati dal virus. Un paziente di gruppo "O" si difenderebbe così molto meglio da un virus portatore di antigeni di gruppo sanguigno "A", gli anticorpi naturali "anti-A" del paziente riducendo la capacità del virus di legarsi al suo recettore specifico a livello polmonare cellule epiteliali, per penetrarle per replicarsi. I primi dati raccolti a Wuhan (Cina) sembrano confermare questa ipotesi. Un modello di trasmissione del virus COVID-19 può quindi essere stabilito sulla base dei gruppi sanguigni.

Al fine di ridurre la diffusione del virus tra il personale infermieristico, è possibile stabilire un algoritmo preferenziale per la gestione dei pazienti basato sui gruppi sanguigni "ABO" e "Lewis" dei pazienti e "ABO" del personale infermieristico delle unità sanitarie, se le condizioni operative e umane lo consentono.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

566

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1020
        • CHU Brugmann

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti positivi al COVID19 ricoverati all'interno del CHU Brugmann Hospital

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti positivi al Covid 19
Test diagnostico: Determinazione del gruppo sanguigno
Determinazione del gruppo sanguigno (ABO/LE)
Test diagnostico: Titolazione anticorpale
I livelli di anticorpi naturali anti-A e anti-B saranno determinati mediante una tecnica di agglutinazione su gel sull'automa Biorad IH-500.
Sperimentale: Pazienti negativi al Covid 19
Test diagnostico: Determinazione del gruppo sanguigno
Determinazione del gruppo sanguigno (ABO/LE)
Test diagnostico: Titolazione anticorpale
I livelli di anticorpi naturali anti-A e anti-B saranno determinati mediante una tecnica di agglutinazione su gel sull'automa Biorad IH-500.
Sperimentale: Volontari sani non testati
Test diagnostico: Determinazione del gruppo sanguigno
Determinazione del gruppo sanguigno (ABO/LE)
Test diagnostico: Titolazione anticorpale
I livelli di anticorpi naturali anti-A e anti-B saranno determinati mediante una tecnica di agglutinazione su gel sull'automa Biorad IH-500.
Integratore alimentare: Probiotico
Somministrazione di un probiotico a volontari sani per determinare se aumenta il livello di anticorpi naturali circolanti anti-A e anti-B (Probactiol Plus (Metagenics)).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di anticorpi anti-A
Lasso di tempo: linea di base
Titolazione dell'anticorpo anti-A, determinata mediante agglutinazione su gel sul sistema automatizzato Biorad IH-500.
linea di base
Concentrazione di anticorpi anti-A
Lasso di tempo: Giorno 4
Titolazione dell'anticorpo anti-A, determinata mediante agglutinazione su gel sul sistema automatizzato Biorad IH-500.
Giorno 4
Concentrazione di anticorpi anti-A
Lasso di tempo: Settimana 1
Titolazione dell'anticorpo anti-A, determinata mediante agglutinazione su gel sul sistema automatizzato Biorad IH-500.
Settimana 1
Concentrazione di anticorpi anti-A
Lasso di tempo: Settimana 2
Titolazione dell'anticorpo anti-A, determinata mediante agglutinazione su gel sul sistema automatizzato Biorad IH-500.
Settimana 2
Concentrazione di anticorpi anti-A
Lasso di tempo: Settimana 3
Titolazione dell'anticorpo anti-A, determinata mediante agglutinazione su gel sul sistema automatizzato Biorad IH-500.
Settimana 3
Concentrazione di anticorpi anti-B
Lasso di tempo: linea di base
Titolazione dell'anticorpo anti-B, determinata mediante agglutinazione su gel sul sistema automatizzato Biorad IH-500.
linea di base
Concentrazione di anticorpi anti-B
Lasso di tempo: Giorno 4
Titolazione dell'anticorpo anti-B, determinata mediante agglutinazione su gel sul sistema automatizzato Biorad IH-500.
Giorno 4
Concentrazione di anticorpi anti-B
Lasso di tempo: Settimana 1
Titolazione dell'anticorpo anti-B, determinata mediante agglutinazione su gel sul sistema automatizzato Biorad IH-500.
Settimana 1
Concentrazione di anticorpi anti-B
Lasso di tempo: Settimana 2
Titolazione dell'anticorpo anti-B, determinata mediante agglutinazione su gel sul sistema automatizzato Biorad IH-500.
Settimana 2
Concentrazione di anticorpi anti-B
Lasso di tempo: Settimana 3
Titolazione dell'anticorpo anti-B, determinata mediante agglutinazione su gel sul sistema automatizzato Biorad IH-500.
Settimana 3
Gruppo sanguigno
Lasso di tempo: linea di base
Gruppo sanguigno (ABO/LE)
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hanane EL KENZ

Investigatori

  • Investigatore principale: Hanane El Kenz, MD, CHU Brugmann

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

11 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

11 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUB-BDS-COVID19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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