- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04462627
Reduktion af COVID 19-overførsel til sundhedspersonale
Når COVID-19-virussen inficerer en person, trænger den ind i lungeepitelcellerne på værten og bruger sit genetiske materiale til at replikere.
De lungeepitelceller fra en del af befolkningen, kendt som "sekretorer", er i stand til at udtrykke antigenerne fra "ABO"-systemet på deres overflade. Denne sekretoriske status kan etableres ved at bestemme antigenerne i Lewis-blodgruppesystemet. Når virussen replikerer i et "udskillende" individ, vil antigenerne fra det inficerede individs "ABO"-system være til stede på overfladen af de vira, der dannes i hans/hendes lunger.
Det blev vist i 2003, at et givet individs respons på overførsel af en virus afhænger af hans/hendes blodgruppe og af antigenerne i "ABO"-systemet, som bæres af virussen. En patient i gruppe "O" ville således forsvare sig meget bedre mod et virus, der bærer antigener fra blodgruppe "A", de naturlige antistoffer "anti-A" fra patienten, hvilket reducerer virusets evne til at binde til dets specifikke receptor på pulmonal. epitelceller, for at trænge ind i dem for at replikere sig selv. De første data indsamlet i Wuhan (Kina) ser ud til at bekræfte denne hypotese. En COVID-19 virusoverførselsmodel kan derfor etableres på basis af blodgrupper.
For at mindske spredningen af virussen blandt plejepersonalet er det muligt at etablere en præferencealgoritme for patientbehandling baseret på "ABO" og "Lewis" blodgrupper af patienter og "ABO" for plejepersonale i sundhedsenheder, hvis driftsmæssige og menneskelige forhold tillader det.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- COVID19-positive patienter indlagt på CHU Brugmann Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Covid 19 positive patienter
|
Bestemmelse af blodgruppe (ABO/LE)
Naturlige anti-A- og anti-B-antistofniveauer vil blive bestemt ved en gel-agglutinationsteknik på Biorad IH-500-automaten.
|
|
Eksperimentel: Covid 19 negative patienter
|
Bestemmelse af blodgruppe (ABO/LE)
Naturlige anti-A- og anti-B-antistofniveauer vil blive bestemt ved en gel-agglutinationsteknik på Biorad IH-500-automaten.
|
|
Eksperimentel: Utestede raske frivillige
|
Bestemmelse af blodgruppe (ABO/LE)
Naturlige anti-A- og anti-B-antistofniveauer vil blive bestemt ved en gel-agglutinationsteknik på Biorad IH-500-automaten.
Administration af et probiotikum til raske frivillige for at bestemme, om det øger niveauet af cirkulerende naturlige anti-A- og anti-B-antistoffer (Probactiol Plus (Metagenics)).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anti-A antistof koncentration
Tidsramme: baseline
|
Anti-A-antistoftitrering, som bestemt ved gelagglutination på det automatiserede Biorad IH-500-system.
|
baseline
|
|
Anti-A antistof koncentration
Tidsramme: Dag 4
|
Anti-A-antistoftitrering, som bestemt ved gelagglutination på det automatiserede Biorad IH-500-system.
|
Dag 4
|
|
Anti-A antistof koncentration
Tidsramme: Uge 1
|
Anti-A-antistoftitrering, som bestemt ved gelagglutination på det automatiserede Biorad IH-500-system.
|
Uge 1
|
|
Anti-A antistof koncentration
Tidsramme: Uge 2
|
Anti-A-antistoftitrering, som bestemt ved gelagglutination på det automatiserede Biorad IH-500-system.
|
Uge 2
|
|
Anti-A antistof koncentration
Tidsramme: Uge 3
|
Anti-A-antistoftitrering, som bestemt ved gelagglutination på det automatiserede Biorad IH-500-system.
|
Uge 3
|
|
Anti-B antistof koncentration
Tidsramme: baseline
|
Anti-B antistoftitrering, som bestemt ved gelagglutination på Biorad IH-500 automatiserede system.
|
baseline
|
|
Anti-B antistof koncentration
Tidsramme: Dag 4
|
Anti-B antistoftitrering, som bestemt ved gelagglutination på Biorad IH-500 automatiserede system.
|
Dag 4
|
|
Anti-B antistof koncentration
Tidsramme: Uge 1
|
Anti-B antistoftitrering, som bestemt ved gelagglutination på Biorad IH-500 automatiserede system.
|
Uge 1
|
|
Anti-B antistof koncentration
Tidsramme: Uge 2
|
Anti-B antistoftitrering, som bestemt ved gelagglutination på Biorad IH-500 automatiserede system.
|
Uge 2
|
|
Anti-B antistof koncentration
Tidsramme: Uge 3
|
Anti-B antistoftitrering, som bestemt ved gelagglutination på Biorad IH-500 automatiserede system.
|
Uge 3
|
|
Blodgruppe
Tidsramme: baseline
|
Blodgruppe (ABO/LE)
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hanane El Kenz, MD, CHU Brugmann
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUB-BDS-COVID19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .