- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04462627
Ograniczenie przenoszenia COVID 19 na pracowników służby zdrowia
Kiedy wirus COVID-19 zaraża osobę, dostaje się do komórek nabłonka płuc gospodarza i wykorzystuje swój materiał genetyczny do replikacji.
Komórki nabłonkowe płuc części populacji, zwane „wydzielaczami”, są zdolne do ekspresji antygenów układu „ABO” na swojej powierzchni. Ten status wydzielniczy można ustalić, określając antygeny układu grupowego krwi Lewisa. Kiedy wirus replikuje się u „wydzielającego” osobnika, antygeny układu „ABO” zakażonego osobnika będą obecne na powierzchni wirusów utworzonych w jego/jej płucach.
W 2003 roku wykazano, że odpowiedź danego osobnika na przeniesienie wirusa zależy od jego grupy krwi oraz antygenów układu „ABO” przenoszonych przez wirusa. Pacjent z grupą „O” broniłby się więc znacznie lepiej przed wirusem niosącym antygeny grupy krwi „A”, naturalne przeciwciała „anty-A” pacjenta zmniejszają zdolność wirusa do wiązania się ze swoistym receptorem na płucach komórki nabłonka, aby w nie wniknąć i się replikować. Pierwsze dane zebrane w Wuhan (Chiny) zdają się potwierdzać tę hipotezę. Model transmisji wirusa COVID-19 można zatem ustalić na podstawie grup krwi.
W celu ograniczenia rozprzestrzeniania się wirusa wśród personelu pielęgniarskiego możliwe jest ustalenie preferencyjnego algorytmu postępowania z pacjentem w oparciu o grupy krwi „ABO” i „Lewis” pacjentów oraz „ABO” personelu pielęgniarskiego w jednostkach ochrony zdrowia, jeśli pozwalają na to warunki operacyjne i ludzkie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z dodatnim wynikiem COVID19 przyjmowani w szpitalu CHU Brugmann
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z Covid-19 pozytywnym
|
Oznaczanie grupy krwi (ABO/LE)
Naturalne poziomy przeciwciał anty-A i anty-B zostaną określone techniką aglutynacji żelowej w aparacie Biorad IH-500.
|
|
Eksperymentalny: Covid 19 negatywnych pacjentów
|
Oznaczanie grupy krwi (ABO/LE)
Naturalne poziomy przeciwciał anty-A i anty-B zostaną określone techniką aglutynacji żelowej w aparacie Biorad IH-500.
|
|
Eksperymentalny: Nietestowani zdrowi ochotnicy
|
Oznaczanie grupy krwi (ABO/LE)
Naturalne poziomy przeciwciał anty-A i anty-B zostaną określone techniką aglutynacji żelowej w aparacie Biorad IH-500.
Podawanie probiotyku zdrowym ochotnikom w celu ustalenia, czy zwiększa on poziom krążących naturalnych przeciwciał anty-A i anty-B (Probactiol Plus (Metagenics)).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie przeciwciał anty-A
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Miareczkowanie przeciwciała anty-A, jak określono przez aglutynację żelową w zautomatyzowanym systemie Biorad IH-500.
|
linia bazowa
|
|
Stężenie przeciwciał anty-A
Ramy czasowe: Dzień 4
|
Miareczkowanie przeciwciała anty-A, jak określono przez aglutynację żelową w zautomatyzowanym systemie Biorad IH-500.
|
Dzień 4
|
|
Stężenie przeciwciał anty-A
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Miareczkowanie przeciwciała anty-A, jak określono przez aglutynację żelową w zautomatyzowanym systemie Biorad IH-500.
|
Tydzień 1
|
|
Stężenie przeciwciał anty-A
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
Miareczkowanie przeciwciała anty-A, jak określono przez aglutynację żelową w zautomatyzowanym systemie Biorad IH-500.
|
Tydzień 2
|
|
Stężenie przeciwciał anty-A
Ramy czasowe: Tydzień 3
|
Miareczkowanie przeciwciała anty-A, jak określono przez aglutynację żelową w zautomatyzowanym systemie Biorad IH-500.
|
Tydzień 3
|
|
Stężenie przeciwciał anty-B
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Miareczkowanie przeciwciał anty-B, jak określono przez aglutynację żelową w zautomatyzowanym systemie Biorad IH-500.
|
linia bazowa
|
|
Stężenie przeciwciał anty-B
Ramy czasowe: Dzień 4
|
Miareczkowanie przeciwciał anty-B, jak określono przez aglutynację żelową w zautomatyzowanym systemie Biorad IH-500.
|
Dzień 4
|
|
Stężenie przeciwciał anty-B
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Miareczkowanie przeciwciał anty-B, jak określono przez aglutynację żelową w zautomatyzowanym systemie Biorad IH-500.
|
Tydzień 1
|
|
Stężenie przeciwciał anty-B
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
Miareczkowanie przeciwciał anty-B, jak określono przez aglutynację żelową w zautomatyzowanym systemie Biorad IH-500.
|
Tydzień 2
|
|
Stężenie przeciwciał anty-B
Ramy czasowe: Tydzień 3
|
Miareczkowanie przeciwciał anty-B, jak określono przez aglutynację żelową w zautomatyzowanym systemie Biorad IH-500.
|
Tydzień 3
|
|
Grupa krwi
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Grupa krwi (ABO/LE)
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hanane El Kenz, MD, CHU Brugmann
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUB-BDS-COVID19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .