Subkutánní injekce erytropoetinu na zrakové funkce u pacientů s pozdním nástupem optické neuropatie
27. března 2021 aktualizováno: Mohamed Fahmy Doheim, Alexandria University
Hodnocení vlivu subkutánní injekce erytropoetinu na zrakové funkce u pacientů s pozdním nástupem neuropatie zrakového nervu
Cílem této studie bylo prozkoumat terapeutický účinek subkutánního erytropoetinu v léčbě pozdního stadia neuropatie zrakového nervu.
Přehled studie
Detailní popis
Poranění zrakového nervu neboli neuropatie zrakového nervu je jednou z nejčastějších příčin ztráty zraku.
Cílem této studie bylo prozkoumat terapeutický účinek subkutánního erytropoetinu v léčbě pozdního stadia neuropatie zrakového nervu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Alexandria Faculty of medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s pozdním stádiem neuropatie zrakového nervu (1 měsíc až 12 měsíců po nástupu neuropatie zrakového nervu v důsledku pozdního odeslání případů)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s perforujícím poraněním oka byli vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Systémové injekce erytropoetinu
20 pacientů s diagnostikovanou neuropatií zrakového nervu s pozdním nástupem, kteří navštěvovali hlavní univerzitní nemocnici v Alexandrii. Systémové injekce erytropoetinu (eprax 10000 IU subkutánně dvakrát denně po dobu tří dnů).
|
Systémové injekce erytropoetinu (eprax 10 000 IU subkutánně dvakrát denně po dobu tří dnů).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení zrakové ostrosti
Časové okno: 3 měsíce
|
Zraková ostrost pomocí vhodných tabulek pro hodnocení a poté převedena na log jednotek minimálního úhlu rozlišení (logMAR), aby se poskytla číselná stupnice zrakové ostrosti
|
3 měsíce
|
|
Flash vizuálně evokované potenciály
Časové okno: 3 měsíce
|
Flash VEP pro detekci snížení amplitudy a latence v optickém nervu.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mai ElBahwash, PhD, Alexandria Faculty of medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. prosince 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
14. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0304649
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .