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Subkutane Injektion von Erythropoetin auf visuelle Funktionen bei Patienten mit spät einsetzender Optikusneuropathie

27. März 2021 aktualisiert von: Mohamed Fahmy Doheim, Alexandria University

Bewertung der Wirkung einer subkutanen Injektion von Erythropoietin auf die Sehfunktionen bei Patienten mit später einsetzender Optikusneuropathie

Diese Studie zielte darauf ab, die therapeutische Wirkung von subkutanem Erythropoetin bei der Behandlung von Optikusneuropathie im Spätstadium zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Verletzung des Sehnervs oder Optikusneuropathie ist eine der häufigsten Ursachen für Sehverlust. Diese Studie zielte darauf ab, die therapeutische Wirkung von subkutanem Erythropoetin bei der Behandlung von Optikusneuropathie im Spätstadium zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
        • Alexandria Faculty of medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Optikusneuropathie im Spätstadium (1 Monat bis 12 Monate nach Beginn der Optikusneuropathie aufgrund später Überweisung der Fälle)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit perforierenden Augenverletzungen wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Systemische Erythropoietin-Injektionen
20 Patienten, bei denen eine spät einsetzende Optikusneuropathie diagnostiziert wurde und die das Hauptuniversitätskrankenhaus von Alexandria besuchten. Systemische Erythropoetin-Injektionen (eprax 10.000 IE subkutan zweimal täglich für drei Tage).
Arzneimittel: Erythropoietin
Systemische Erythropoietin-Injektionen (Eprax 10.000 IE subkutan zweimal täglich für drei Tage).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Sehschärfe
Zeitfenster: 3 Monate
Die Sehschärfe unter Verwendung geeigneter Diagramme zur Bewertung wird dann in logarithmische Einheiten des minimalen Auflösungswinkels (logMAR) umgewandelt, um eine numerische Skala der Sehschärfe bereitzustellen
3 Monate
Flash visuell evozierte Potenziale
Zeitfenster: 3 Monate
Flash VEP zur Erkennung von Amplitudenreduktion und Latenz im Sehnerv.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mai ElBahwash, PhD, Alexandria Faculty of medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Dezember 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0304649

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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