皮下注射促红细胞生成素对迟发性视神经病变患者视功能的影响
2021年3月27日 更新者：Mohamed Fahmy Doheim、Alexandria University
皮下注射促红细胞生成素对迟发性视神经病变患者视功能影响的评价
本研究旨在探讨皮下注射促红细胞生成素治疗晚期视神经病变的疗效。
研究概览
详细说明
视神经损伤或视神经病变是视力丧失的最常见原因之一。
本研究旨在探讨皮下注射促红细胞生成素治疗晚期视神经病变的疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alexandria、埃及
- Alexandria Faculty of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 晚期视神经病变患者（因转诊较晚，视神经病变发病后1个月至12个月）
排除标准：
- 患有穿孔性眼外伤的患者被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：全身性促红细胞生成素注射
20 名被诊断为迟发性视神经病变的患者正在亚历山大主要大学医院就诊。全身性促红细胞生成素注射（eprax 10000 IU 皮下注射，每天两次，持续三天）。
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全身性促红细胞生成素注射（eprax 10000 IU 皮下注射，每天两次，持续三天）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视力评估
大体时间：3个月
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使用适当的图表评估视力，然后将其转换为最小分辨率角度 (logMAR) 单位的对数，以提供视力的数字标度
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3个月
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闪光视觉诱发电位
大体时间：3个月
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闪光 VEP 以检测视神经中的振幅降低和潜伏期。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mai ElBahwash, PhD、Alexandria Faculty of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月15日
研究完成 (实际的)
2020年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月9日
首次发布 (实际的)
2020年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月27日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
视神经病变的临床试验
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Julia XuCarnegie Mellon University; American Society of Hematology招聘中