Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Subcutane injectie van erytropoëtine op visuele functies bij patiënten met optische neuropathie met late aanvang

27 maart 2021 bijgewerkt door: Mohamed Fahmy Doheim, Alexandria University

Evaluatie van het effect van subcutane injectie van erytropoëtine op visuele functies bij patiënten met optische neuropathie met late aanvang

Deze studie was gericht op het onderzoeken van het therapeutische effect van subcutaan erytropoëtine bij de behandeling van optische neuropathie in een laat stadium.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verwonding van de oogzenuw of optische neuropathie is een van de meest voorkomende oorzaken van verlies van gezichtsvermogen. Deze studie was gericht op het onderzoeken van het therapeutische effect van subcutaan erytropoëtine bij de behandeling van optische neuropathie in een laat stadium.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Alexandria Faculty of medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met optische neuropathie in een laat stadium (1 maand tot 12 maanden na het begin van optische neuropathie als gevolg van late verwijzing van de gevallen)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met perforerende oogletsels werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Systemische erytropoëtine-injecties
20 patiënten met de diagnose optische neuropathie met late aanvang die het hoofduniversitair ziekenhuis van Alexandrië bezochten. Systemische erytropoëtine-injecties (eprax 10.000 IE subcutaan tweemaal daags gedurende drie dagen).
Geneesmiddel: erytropoëtine
Systemische erytropoëtine-injecties (eprax 10.000 IE subcutaan tweemaal daags gedurende drie dagen).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 3 maanden
Gezichtsscherpte met behulp van geschikte grafieken voor beoordeling en vervolgens converteren naar log van de logMAR-eenheden (minimum angle of resolution) om een ​​numerieke schaal van gezichtsscherpte te verkrijgen
3 maanden
Flash visueel opgewekte potentialen
Tijdsspanne: 3 maanden
Flash VEP om amplitudevermindering en latentie in de oogzenuw te detecteren.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alexandria University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mai ElBahwash, PhD, Alexandria Faculty of medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 december 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0304649

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren