Iniezione sottocutanea di eritropoietina sulle funzioni visive in pazienti con neuropatia ottica ad esordio tardivo
27 marzo 2021 aggiornato da: Mohamed Fahmy Doheim, Alexandria University
Valutazione dell'effetto dell'iniezione sottocutanea di eritropoietina sulle funzioni visive in pazienti con neuropatia ottica ad insorgenza tardiva
Questo studio mirava a indagare l'effetto terapeutico dell'eritropoietina sottocutanea nella gestione della neuropatia ottica in stadio avanzato.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La lesione del nervo ottico o la neuropatia ottica è una delle cause più comuni di perdita della vista.
Questo studio mirava a indagare l'effetto terapeutico dell'eritropoietina sottocutanea nella gestione della neuropatia ottica in stadio avanzato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto
- Alexandria Faculty of medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con neuropatia ottica in stadio avanzato (da 1 mese a 12 mesi dopo l'insorgenza della neuropatia ottica a causa del rinvio tardivo dei casi)
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i pazienti con lesioni oculari perforanti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Iniezioni sistemiche di eritropoietina
20 pazienti con diagnosi di neuropatia ottica ad esordio tardivo che frequentavano il principale ospedale universitario di Alessandria. Iniezioni sistemiche di eritropoietina (Eprax 10000 UI sottocutanee due volte al giorno per tre giorni).
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Iniezioni sistemiche di eritropoietina (Eprax 10000 UI per via sottocutanea due volte al giorno per tre giorni).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'acuità visiva
Lasso di tempo: 3 mesi
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Acuità visiva utilizzando grafici appropriati per la valutazione, quindi convertiti in unità di log dell'angolo minimo di risoluzione (logMAR) per fornire una scala numerica dell'acuità visiva
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3 mesi
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Flash potenziali evocati visivi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Flash VEP per rilevare la riduzione dell'ampiezza e la latenza nel nervo ottico.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mai ElBahwash, PhD, Alexandria Faculty of medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
15 dicembre 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 luglio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
14 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0304649
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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