Injection sous-cutanée d'érythropoïétine sur les fonctions visuelles chez les patients atteints de neuropathie optique à début tardif
27 mars 2021 mis à jour par: Mohamed Fahmy Doheim, Alexandria University
Évaluation de l'effet de l'injection sous-cutanée d'érythropoïétine sur les fonctions visuelles chez les patients atteints de neuropathie optique à début tardif
Cette étude visait à étudier l'effet thérapeutique de l'érythropoïétine sous-cutanée dans la prise en charge de la neuropathie optique au stade avancé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une lésion du nerf optique ou une neuropathie optique est l'une des causes les plus courantes de perte de vision.
Cette étude visait à étudier l'effet thérapeutique de l'érythropoïétine sous-cutanée dans la prise en charge de la neuropathie optique au stade avancé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- Alexandria Faculty of medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de neuropathie optique à un stade avancé (1 mois à 12 mois après le début de la neuropathie optique en raison d'une orientation tardive des cas)
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant des lésions oculaires perforantes ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Injections systémiques d'érythropoïétine
20 patients diagnostiqués comme neuropathie optique d'apparition tardive qui fréquentaient l'hôpital universitaire principal d'Alexandrie. Injections systémiques d'érythropoïétine (eprax 10000 UI sous-cutanée deux fois par jour pendant trois jours).
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Injections systémiques d'érythropoïétine (eprax 10000 UI sous-cutané deux fois par jour pendant trois jours).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de l'acuité visuelle
Délai: 3 mois
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Acuité visuelle à l'aide de graphiques appropriés pour l'évaluation, puis conversion en unités logarithmiques de l'angle minimal de résolution (logMAR) pour fournir une échelle numérique d'acuité visuelle
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3 mois
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Flash potentiels évoqués visuels
Délai: 3 mois
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Flash VEP pour détecter la réduction d'amplitude et la latence dans le nerf optique.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mai ElBahwash, PhD, Alexandria Faculty of medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 avril 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
15 décembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2020
Première publication (RÉEL)
14 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0304649
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .