Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizované receptury čínských bylin na hypertenzní bradyarytmii

5. srpna 2020 aktualizováno: Jun Xiao

Personalizované receptury čínských bylin jsou hodnoceny z hlediska jejich účinnosti ke zmírnění příznaků hypertenzní bradyarytmie

Bylo vybráno 72 pacientů, u kterých byla diagnostikována hypertenzní bradyarytmie, a náhodně rozděleni do výzkumné a kontrolní skupiny. Výzkumná skupina dostávala pravidelnou medikaci proti hypertenzi a personalizované vzorce založené na diferenciaci syndromu, zatímco kontrolní skupina dostávala pouze běžnou medikaci. Pět symptomů (palpitace, dušnost, angina pectoris, závratě a bederní slabost) bylo klasifikováno a použito pro hodnocení léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Abychom otestovali účinek čínské byliny proti hypertenznímu srdečnímu onemocnění, navrhli jsme tuto randomizovanou kontrolovanou klinickou studii. Bylo vybráno 72 pacientů, u kterých byla diagnostikována hypertenzní bradyarytmie, a náhodně rozděleni do výzkumné a kontrolní skupiny. Pět symptomů (palpitace, dušnost, angina pectoris, závratě a bederní slabost) bylo odstupňováno. Výzkumná skupina dostávala pravidelnou medikaci proti hypertenzi a personalizované vzorce založené na diferenciaci syndromu, zatímco kontrolní skupina dostávala pouze běžnou medikaci. 2 týdny po léčbě byly všechny příznaky znovu hodnoceny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Čína, 266000
        • The fifth Qingdao people's hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

* Klinická diagnóza hypertenzní bradyarytmie

Kritéria vyloučení:

  • S jinými elementárními nemocemi
  • S těhotnou
  • S jinou léčbou během posledního půl roku od začátku pokusu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Výzkumná skupina
Pacienti, kteří dostávají atropin a další čínskou bylinnou léčbu
Lék: Světlice barvířská (Carthamus Tinctorius) IgG4 | Sérum | Alergie
Navržené receptury čínských bylin
Ostatní jména:
  • Xuefuzhuyu
Lék: Atropin sulfát
Základní léčba srdečních chorob
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Pacienti, kteří dostávají základní léčbu atropinem
Lék: Atropin sulfát
Základní léčba srdečních chorob

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
typické příznaky u pacientů s hypertenzní bradyarytmií
Časové okno: 2 týdny
Pět indexů typických příznaků u pacientů s hypertenzní bradyarytmií (palpitace, angina pectoris, dušnost, závratě, bederní slabost) bylo hodnoceno a hodnoceno jak před léčbou, tak po léčbě podle „Vůdčích principů pro klinický výzkum nové čínské medicíny“.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jun Xiao

Spolupracovníci

Qingdao Fifth People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. ledna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • qdms17337nsh

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit