Személyre szabott kínai gyógynövény formulák a hipertóniás bradyarrhythmia kezelésére
2020. augusztus 5. frissítette: Jun Xiao
A személyre szabott kínai gyógynövény-képleteket a hipertóniás bradyarrhythmia tüneteinek enyhítésére szolgáló hatékonyságuk alapján értékelik
72 hipertóniás bradyarrhythmiával diagnosztizált beteget választottak ki, és véletlenszerűen osztottak fel kutatócsoportra és kontrollcsoportra.
A kutatócsoport rendszeres magas vérnyomás elleni gyógyszeres kezelésben és a szindróma-differenciáláson alapuló, személyre szabott tápszerekben részesült, míg a kontrollcsoport csak a rendszeres gyógyszeres kezelésben részesült.
Az öt tünetet (palpitáció, légszomj, angina, szédülés és ágyéki gyengeség) osztályozták és felhasználták a kezelés értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kínai gyógynövény hipertóniás szívbetegség elleni hatásának tesztelésére ezt a randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot terveztük.
72 hipertóniás bradyarrhythmiával diagnosztizált beteget választottak ki, és véletlenszerűen osztottak fel kutatócsoportra és kontrollcsoportra.
Az öt tünetet (palpitáció, légszomj, angina, szédülés és ágyéki gyengeség) osztályozták.
A kutatócsoport rendszeres magas vérnyomás elleni gyógyszeres kezelésben és a szindróma-differenciáláson alapuló, személyre szabott tápszerekben részesült, míg a kontrollcsoport csak a rendszeres gyógyszeres kezelésben részesült. 2 héttel a kezelés után az összes tünetet ismét osztályozták.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kína, 266000
- The fifth Qingdao people's hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
* A hipertóniás bradyarhhythmia klinikai diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Egyéb elemi betegségekkel
- Terhessel
- A vizsgálat kezdetétől számított fél éven belül egyéb kezelésben részesült.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kutatócsoport
Az atropin és az extra kínai gyógynövénykészítmények kezelésében részesülő betegek
|
A tervezett kínai gyógynövény formulák
Más nevek:
A szívbetegség alapvető kezelése
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
Az atropin alapkezelésben részesülő betegek
|
A szívbetegség alapvető kezelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
jellemző tünetek hipertóniás bradyarrhythmiában szenvedő betegeknél
Időkeret: 2 hét
|
A hipertóniás bradyarrhythmiában szenvedő betegek tipikus tüneteinek öt indexét (palpitáció, angina, légszomj, szédülés, ágyéki gyengeség) értékelték és pontozták mind a kezelés előtt, mind a kezelés után az „Új kínai orvoslás klinikai kutatásának vezérelvei” szerint.
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. január 20.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. március 20.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. június 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 5.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Szívritmuszavarok, szív
- Szívbetegségek
- Bradycardia
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Paraszimpatolitikumok
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Muszkarin antagonisták
- Kolinerg antagonisták
- Kolinerg szerek
- Adjuvánsok, érzéstelenítés
- Hörgőtágító szerek
- Asztmaellenes szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Mydriatics
- Atropin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- qdms17337nsh
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .