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Las fórmulas de hierbas chinas personalizadas sobre la bradiarritmia hipertensiva

5 de agosto de 2020 actualizado por: Jun Xiao

Las fórmulas personalizadas de hierbas chinas son evaluadas por su eficacia para aliviar los síntomas de la bradiarritmia hipertensiva

Se seleccionaron 72 pacientes que habían sido diagnosticados con bradiarritmia hipertensiva y se dividieron aleatoriamente en grupo de investigación y grupo control. El grupo de investigación recibió medicación regular contra la hipertensión y las fórmulas personalizadas basadas en la diferenciación del síndrome, mientras que el grupo control solo recibió la medicación regular. Los cinco síntomas (palpitaciones, dificultad para respirar, angina, mareos y debilidad lumbar) se clasificaron y utilizaron para evaluar el tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para probar el efecto de la hierba china contra la enfermedad cardíaca hipertensiva, diseñamos este ensayo clínico controlado aleatorio. Se seleccionaron 72 pacientes que habían sido diagnosticados con bradiarritmia hipertensiva y se dividieron aleatoriamente en grupo de investigación y grupo control. Se clasificaron los cinco síntomas (palpitaciones, disnea, angina, mareos y debilidad lumbar). El grupo de investigación recibió medicación regular contra la hipertensión y las fórmulas personalizadas basadas en la diferenciación del síndrome, mientras que el grupo control solo recibió la medicación regular. 2 semanas después del tratamiento, todos los síntomas se calificaron nuevamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Porcelana, 266000
        • The fifth Qingdao people's hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

* Diagnóstico clínico de bradiarritmia hipertensiva

Criterio de exclusión:

  • Con otras enfermedades elementales
  • con embarazada
  • Con recibir otro tratamiento en el último medio año desde el comienzo del ensayo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de investigacion
Los pacientes que reciben tratamiento con atropina y fórmulas de hierbas chinas adicionales
Droga: Cártamo (Carthamus Tinctorius) IgG4 | Suero | Alergia
Las fórmulas de hierbas chinas diseñadas
Otros nombres:
  • Xuefuzhuyu
Droga: Sulfato de atropina
El tratamiento básico para las enfermedades del corazón.
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
Los pacientes que reciben el tratamiento básico de atropina
Droga: Sulfato de atropina
El tratamiento básico para las enfermedades del corazón.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
síntomas típicos en pacientes con bradiarritmia hipertensiva
Periodo de tiempo: 2 semanas
Los cinco índices de síntomas típicos en pacientes con bradiarritmia hipertensiva (palpitaciones, angina, dificultad para respirar, mareos, debilidad lumbar) se evaluaron y puntuaron tanto antes como después del tratamiento de acuerdo con los "Principios rectores para la investigación clínica de la nueva medicina china".
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Jun Xiao

Colaboradores

Qingdao Fifth People's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de enero de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

20 de marzo de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

20 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • qdms17337nsh

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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