- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04505228
De personlige kinesiske urteformler over hypertensiv bradyarytmi
5. august 2020 opdateret af: Jun Xiao
De personlige kinesiske urteformler vurderes for deres effektivitet til at lindre symptomer ved hypertensiv Bradyarytmi
72 patienter, som er blevet diagnosticeret med hypertensiv bradyarytmi, blev udvalgt og tilfældigt opdelt i forskningsgruppe og kontrolgruppe.
Forskergruppen modtog regelmæssig medicin mod hypertension og de personlige formler baseret på syndromdifferentiering, mens kontrolgruppen kun fik den almindelige medicin.
De fem symptomer (palpitation, åndenød, angina, svimmelhed og lændeevne) blev klassificeret og brugt til evaluering af behandlingen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at teste virkningen af kinesisk urt mod den hypertensive hjertesygdom designet vi dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg.
72 patienter, som er blevet diagnosticeret med hypertensiv bradyarytmi, blev udvalgt og tilfældigt opdelt i forskningsgruppe og kontrolgruppe.
De fem symptomer (hjertebanken, åndenød, angina, svimmelhed og lumbal svækkelse) blev graderet.
Forskergruppen modtog regelmæssig medicin mod hypertension og de personlige formler baseret på syndromdifferentiering, mens kontrolgruppen kun fik den almindelige medicin. 2 uger efter behandlingen blev alle symptomer graderet igen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kina, 266000
- The fifth Qingdao people's hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
* Klinisk diagnose af hypertensiv bradyarytmi
Ekskluderingskriterier:
- Med andre elementære sygdomme
- Med gravid
- Med modtagelse af anden behandling inden for det seneste halve år fra forsøgets begyndelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Forskningsgruppe
Patienterne, der får behandling med Atropin og de ekstra kinesiske urter
|
De designede kinesiske urteformler
Andre navne:
Den grundlæggende behandling for hjertesygdomme
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Patienterne, der modtager den grundlæggende behandling af atropin
|
Den grundlæggende behandling for hjertesygdomme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
typiske symptomer hos patienter med hypertensiv bradyarytmi
Tidsramme: 2 uger
|
De fem indekser for typiske symptomer hos patienter med hypertensiv bradyarytmi (palpitation, angina, åndenød, svimmelhed, lumbal svækkelse) blev evalueret og scoret både før behandling og efter behandling i henhold til "Guiding Principles for clinical research of new Chinese Medicine".
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. januar 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
20. marts 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
20. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2020
Først opslået (FAKTISKE)
10. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Arytmier, hjerte
- Hjertesygdomme
- Bradykardi
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Parasympatholytika
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Muskarine antagonister
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Adjuvanser, anæstesi
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Mydriatics
- Atropin
Andre undersøgelses-id-numre
- qdms17337nsh
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .