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Le formule di erbe cinesi personalizzate contro la bradiaritmia ipertensiva

5 agosto 2020 aggiornato da: Jun Xiao

Le formule personalizzate di erbe cinesi sono valutate per la loro efficacia nell'alleviare i sintomi della bradiaritmia ipertensiva

72 pazienti a cui è stata diagnosticata la bradiaritmia ipertensiva sono stati selezionati e divisi casualmente in gruppo di ricerca e gruppo di controllo. Il gruppo di ricerca ha ricevuto i farmaci regolari contro l'ipertensione e le formule personalizzate basate sulla differenziazione della sindrome, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto solo i farmaci regolari. I cinque sintomi (palpitazioni, fiato corto, angina, vertigini e debolezza lombare) sono stati classificati e utilizzati per la valutazione del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per testare l'effetto dell'erba cinese contro la cardiopatia ipertensiva, abbiamo progettato questo studio clinico controllato randomizzato. 72 pazienti a cui è stata diagnosticata la bradiaritmia ipertensiva sono stati selezionati e divisi casualmente in gruppo di ricerca e gruppo di controllo. I cinque sintomi (palpitazioni, fiato corto, angina, vertigini e debolezza lombare) sono stati classificati. Il gruppo di ricerca ha ricevuto i farmaci regolari contro l'ipertensione e le formule personalizzate basate sulla differenziazione della sindrome, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto solo i farmaci regolari. 2 settimane dopo il trattamento, tutti i sintomi sono stati classificati nuovamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Cina, 266000
        • The fifth Qingdao people's hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

* Diagnosi clinica di bradiaritmia ipertensiva

Criteri di esclusione:

  • Con altre malattie elementari
  • Con incinta
  • Con la ricezione di un altro trattamento entro l'ultimo semestre dall'inizio del processo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di ricerca
I pazienti che ricevono atropina e il trattamento con formule di erbe cinesi extra
Droga: Cartamo (Carthamus Tinctorius) IgG4 | Siero | Allergia
Le formule di erbe cinesi progettate
Altri nomi:
  • Xuefuzhuyu
Droga: Solfato di atropina
Il trattamento di base per le malattie cardiache
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
I pazienti che ricevono il trattamento fondamentale di atropine
Droga: Solfato di atropina
Il trattamento di base per le malattie cardiache

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sintomi tipici nei pazienti con bradiaritmia ipertensiva
Lasso di tempo: 2 settimane
I cinque indici dei sintomi tipici nei pazienti con bradiaritmia ipertensiva (palpitazioni, angina, dispnea, vertigini, debilitazione lombare) sono stati valutati e valutati sia prima del trattamento che dopo il trattamento secondo i "Principi guida per la ricerca clinica della nuova medicina cinese".
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jun Xiao

Collaboratori

Qingdao Fifth People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 gennaio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 marzo 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • qdms17337nsh

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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