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Die personalisierten chinesischen Kräuterformeln bei hypertensiver Bradyarrhythmie

5. August 2020 aktualisiert von: Jun Xiao

Die personalisierten chinesischen Kräuterformeln werden auf ihre Wirksamkeit zur Linderung von Symptomen bei hypertensiver Bradyarrhythmie untersucht

72 Patienten, bei denen eine hypertensive Bradyarrhythmie diagnostiziert wurde, wurden ausgewählt und nach dem Zufallsprinzip in eine Forschungsgruppe und eine Kontrollgruppe eingeteilt. Die Forschungsgruppe erhielt die reguläre Medikation gegen Bluthochdruck und die personalisierten Formeln basierend auf der Syndromdifferenzierung, während die Kontrollgruppe nur die reguläre Medikation erhielt. Die fünf Symptome (Herzklopfen, Kurzatmigkeit, Angina pectoris, Schwindel und Lendenschwäche) wurden bewertet und zur Bewertung der Behandlung herangezogen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um die Wirkung von chinesischem Kraut gegen die hypertensive Herzkrankheit zu testen, haben wir diese randomisierte, kontrollierte klinische Studie entwickelt. 72 Patienten, bei denen eine hypertensive Bradyarrhythmie diagnostiziert wurde, wurden ausgewählt und nach dem Zufallsprinzip in eine Forschungsgruppe und eine Kontrollgruppe eingeteilt. Die fünf Symptome (Herzklopfen, Kurzatmigkeit, Angina pectoris, Schwindel und Lendenschwäche) wurden bewertet. Die Forschungsgruppe erhielt die reguläre Medikation gegen Bluthochdruck und die personalisierten Formeln basierend auf der Syndromdifferenzierung, während die Kontrollgruppe nur die reguläre Medikation erhielt. 2 Wochen nach der Behandlung wurden alle Symptome erneut bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, China, 266000
        • The fifth Qingdao people's hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

* Klinische Diagnose einer hypertensiven Bradyarrhythmie

Ausschlusskriterien:

  • Bei anderen elementaren Erkrankungen
  • Mit schwanger
  • Bei Erhalt einer anderen Behandlung innerhalb des letzten halben Jahres ab Beginn der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Forschungsgruppe
Die Patienten, die Atropin und die extra chinesische Kräuterformelbehandlung erhalten
Arzneimittel: Färberdistel (Carthamus Tinctorius) IgG4 | Serum | Allergie
Die entworfenen chinesischen Kräuterformeln
Andere Namen:
  • Xuefuzhuyu
Arzneimittel: Atropinsulfat
Die grundlegende Behandlung von Herzerkrankungen
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Die Patienten, die die Grundbehandlung von Atropin erhalten
Arzneimittel: Atropinsulfat
Die grundlegende Behandlung von Herzerkrankungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
typische Symptome bei Patienten mit hypertensiver Bradyarrhythmie
Zeitfenster: 2 Wochen
Die fünf Indizes typischer Symptome bei Patienten mit hypertensiver Bradyarrhythmie (Herzklopfen, Angina pectoris, Kurzatmigkeit, Schwindel, Lendenschwäche) wurden ausgewertet und sowohl vor als auch nach der Behandlung gemäß den „Leitprinzipien für die klinische Forschung der neuen chinesischen Medizin“ bewertet.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jun Xiao

Mitarbeiter

Qingdao Fifth People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. Januar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. März 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • qdms17337nsh

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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