Impact of Long Distance Mountain Race on Knee Cartilage. (UT4M2020)
25. března 2022 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
Assessment of the Impact of an Ultratrail on the Knee Cartilage by Using T2 MRI: a Pilot Study
Long-distance mountain running is increasingly popular among European and North America countries.
Long-distance races are organized in various mountains and can reach up to 160 km (100 miles) with several thousands meters of climbing.
The pathophysiological consequences of such extreme effort is still a matter a debate.
From a muskelo-skeletal perspectives, the potential lower-limb join damage is a major health issue.
The present study aims to use objective magnetic resonance imaging (MRI) techniques to describe the consequences of performing long-distance mountain running races on the knee cartilage.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Healthy male runners will perform T2 MRI knee cartilage examination before, immediatly after and 1 month after 3 distinct long-distance mountain races of 40, 55 and 160 km.
The physiological responses during the races (speed, heart rate, glycemia) will also be recordered.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
54
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Grenoble, Francie, 38000
- Doutreleau
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Healthy male runners
Popis
Inclusion Criteria:
- no cardiac, respiratory or neuromuscular diseases
- more than 2 years of experience in mountain race
- no contre-indication for participating in a mountain race
Exclusion Criteria:
- history of knee surgery
- contre-indication to MRI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
UT4M 40
athletes participating to the 40 km mountain race.
|
Impact of a mountain race on the knee cartilage
|
|
UT4M 160
athletes participating to the 160 km mountain race.
|
Impact of a mountain race on the knee cartilage
|
|
UTV 55
athletes participating to the 55 km mountain race.
|
Impact of a mountain race on the knee cartilage
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
T2 MRI
Časové okno: from before to immediatly after the long-distance race
|
Change in T2 relaxation time of the knee cartilage
|
from before to immediatly after the long-distance race
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Heart rate
Časové okno: Continuous measurement during the race
|
Mean heart rate during the race
|
Continuous measurement during the race
|
|
Glycemia
Časové okno: Continuous measurement during the race
|
Mean glycemia during the race
|
Continuous measurement during the race
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: stephane Doutreleau, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UT4M 2020 - 38RC20.008
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .