- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04545216
Impact of Long Distance Mountain Race on Knee Cartilage. (UT4M2020)
25 marzo 2022 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
Assessment of the Impact of an Ultratrail on the Knee Cartilage by Using T2 MRI: a Pilot Study
Long-distance mountain running is increasingly popular among European and North America countries.
Long-distance races are organized in various mountains and can reach up to 160 km (100 miles) with several thousands meters of climbing.
The pathophysiological consequences of such extreme effort is still a matter a debate.
From a muskelo-skeletal perspectives, the potential lower-limb join damage is a major health issue.
The present study aims to use objective magnetic resonance imaging (MRI) techniques to describe the consequences of performing long-distance mountain running races on the knee cartilage.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Healthy male runners will perform T2 MRI knee cartilage examination before, immediatly after and 1 month after 3 distinct long-distance mountain races of 40, 55 and 160 km.
The physiological responses during the races (speed, heart rate, glycemia) will also be recordered.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
54
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Grenoble, Francia, 38000
- Doutreleau
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Healthy male runners
Descrizione
Inclusion Criteria:
- no cardiac, respiratory or neuromuscular diseases
- more than 2 years of experience in mountain race
- no contre-indication for participating in a mountain race
Exclusion Criteria:
- history of knee surgery
- contre-indication to MRI
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
UT4M 40
athletes participating to the 40 km mountain race.
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Impact of a mountain race on the knee cartilage
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UT4M 160
athletes participating to the 160 km mountain race.
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Impact of a mountain race on the knee cartilage
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UTV 55
athletes participating to the 55 km mountain race.
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Impact of a mountain race on the knee cartilage
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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T2 MRI
Lasso di tempo: from before to immediatly after the long-distance race
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Change in T2 relaxation time of the knee cartilage
|
from before to immediatly after the long-distance race
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Heart rate
Lasso di tempo: Continuous measurement during the race
|
Mean heart rate during the race
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Continuous measurement during the race
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Glycemia
Lasso di tempo: Continuous measurement during the race
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Mean glycemia during the race
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Continuous measurement during the race
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: stephane Doutreleau, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
10 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UT4M 2020 - 38RC20.008
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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