- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04545216
Impact of Long Distance Mountain Race on Knee Cartilage. (UT4M2020)
25 marca 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
Assessment of the Impact of an Ultratrail on the Knee Cartilage by Using T2 MRI: a Pilot Study
Long-distance mountain running is increasingly popular among European and North America countries.
Long-distance races are organized in various mountains and can reach up to 160 km (100 miles) with several thousands meters of climbing.
The pathophysiological consequences of such extreme effort is still a matter a debate.
From a muskelo-skeletal perspectives, the potential lower-limb join damage is a major health issue.
The present study aims to use objective magnetic resonance imaging (MRI) techniques to describe the consequences of performing long-distance mountain running races on the knee cartilage.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Healthy male runners will perform T2 MRI knee cartilage examination before, immediatly after and 1 month after 3 distinct long-distance mountain races of 40, 55 and 160 km.
The physiological responses during the races (speed, heart rate, glycemia) will also be recordered.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja, 38000
- Doutreleau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Healthy male runners
Opis
Inclusion Criteria:
- no cardiac, respiratory or neuromuscular diseases
- more than 2 years of experience in mountain race
- no contre-indication for participating in a mountain race
Exclusion Criteria:
- history of knee surgery
- contre-indication to MRI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
UT4M 40
athletes participating to the 40 km mountain race.
|
Impact of a mountain race on the knee cartilage
|
|
UT4M 160
athletes participating to the 160 km mountain race.
|
Impact of a mountain race on the knee cartilage
|
|
UTV 55
athletes participating to the 55 km mountain race.
|
Impact of a mountain race on the knee cartilage
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
T2 MRI
Ramy czasowe: from before to immediatly after the long-distance race
|
Change in T2 relaxation time of the knee cartilage
|
from before to immediatly after the long-distance race
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Heart rate
Ramy czasowe: Continuous measurement during the race
|
Mean heart rate during the race
|
Continuous measurement during the race
|
|
Glycemia
Ramy czasowe: Continuous measurement during the race
|
Mean glycemia during the race
|
Continuous measurement during the race
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: stephane Doutreleau, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UT4M 2020 - 38RC20.008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Medycyna sportowa
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
Badania kliniczne na Long-distance mountain running
-
Duke UniversityJohns Hopkins University; The Hartwell FoundationZakończonyChoroby siatkówki | Choroby nerwu wzrokowegoStany Zjednoczone