- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04545216
Impact of Long Distance Mountain Race on Knee Cartilage. (UT4M2020)
25 mars 2022 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
Assessment of the Impact of an Ultratrail on the Knee Cartilage by Using T2 MRI: a Pilot Study
Long-distance mountain running is increasingly popular among European and North America countries.
Long-distance races are organized in various mountains and can reach up to 160 km (100 miles) with several thousands meters of climbing.
The pathophysiological consequences of such extreme effort is still a matter a debate.
From a muskelo-skeletal perspectives, the potential lower-limb join damage is a major health issue.
The present study aims to use objective magnetic resonance imaging (MRI) techniques to describe the consequences of performing long-distance mountain running races on the knee cartilage.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Healthy male runners will perform T2 MRI knee cartilage examination before, immediatly after and 1 month after 3 distinct long-distance mountain races of 40, 55 and 160 km.
The physiological responses during the races (speed, heart rate, glycemia) will also be recordered.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
54
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Grenoble, France, 38000
- Doutreleau
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Healthy male runners
La description
Inclusion Criteria:
- no cardiac, respiratory or neuromuscular diseases
- more than 2 years of experience in mountain race
- no contre-indication for participating in a mountain race
Exclusion Criteria:
- history of knee surgery
- contre-indication to MRI
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
UT4M 40
athletes participating to the 40 km mountain race.
|
Impact of a mountain race on the knee cartilage
|
UT4M 160
athletes participating to the 160 km mountain race.
|
Impact of a mountain race on the knee cartilage
|
UTV 55
athletes participating to the 55 km mountain race.
|
Impact of a mountain race on the knee cartilage
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
T2 MRI
Délai: from before to immediatly after the long-distance race
|
Change in T2 relaxation time of the knee cartilage
|
from before to immediatly after the long-distance race
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Heart rate
Délai: Continuous measurement during the race
|
Mean heart rate during the race
|
Continuous measurement during the race
|
Glycemia
Délai: Continuous measurement during the race
|
Mean glycemia during the race
|
Continuous measurement during the race
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: stephane Doutreleau, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2020
Première publication (Réel)
10 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UT4M 2020 - 38RC20.008
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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