- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04545216
Impact of Long Distance Mountain Race on Knee Cartilage. (UT4M2020)
25 de março de 2022 atualizado por: University Hospital, Grenoble
Assessment of the Impact of an Ultratrail on the Knee Cartilage by Using T2 MRI: a Pilot Study
Long-distance mountain running is increasingly popular among European and North America countries.
Long-distance races are organized in various mountains and can reach up to 160 km (100 miles) with several thousands meters of climbing.
The pathophysiological consequences of such extreme effort is still a matter a debate.
From a muskelo-skeletal perspectives, the potential lower-limb join damage is a major health issue.
The present study aims to use objective magnetic resonance imaging (MRI) techniques to describe the consequences of performing long-distance mountain running races on the knee cartilage.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Healthy male runners will perform T2 MRI knee cartilage examination before, immediatly after and 1 month after 3 distinct long-distance mountain races of 40, 55 and 160 km.
The physiological responses during the races (speed, heart rate, glycemia) will also be recordered.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
54
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Grenoble, França, 38000
- Doutreleau
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Healthy male runners
Descrição
Inclusion Criteria:
- no cardiac, respiratory or neuromuscular diseases
- more than 2 years of experience in mountain race
- no contre-indication for participating in a mountain race
Exclusion Criteria:
- history of knee surgery
- contre-indication to MRI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
UT4M 40
athletes participating to the 40 km mountain race.
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Impact of a mountain race on the knee cartilage
|
UT4M 160
athletes participating to the 160 km mountain race.
|
Impact of a mountain race on the knee cartilage
|
UTV 55
athletes participating to the 55 km mountain race.
|
Impact of a mountain race on the knee cartilage
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
T2 MRI
Prazo: from before to immediatly after the long-distance race
|
Change in T2 relaxation time of the knee cartilage
|
from before to immediatly after the long-distance race
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Heart rate
Prazo: Continuous measurement during the race
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Mean heart rate during the race
|
Continuous measurement during the race
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Glycemia
Prazo: Continuous measurement during the race
|
Mean glycemia during the race
|
Continuous measurement during the race
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: stephane Doutreleau, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UT4M 2020 - 38RC20.008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .