Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Feasibility of Rapid COVID-19 Testing in Disadvantaged Populations

12. července 2021 aktualizováno: LaPrincess C. Brewer, Mayo Clinic

Enhancing Rapid Health Response in National Crises: Feasibility of Rapid COVID-19 Testing in Disadvantaged Populations Through Community-Academic Partnerships

The purpose of this study is to assess the feasibility of establishing severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) testing at a federally-qualified health center (FQHC) during a global health crisis to mitigate COVID-19 disparities in socioeconomically disadvantaged populations.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Accurate and early diagnosis of COVID-19 infections are critical for rapid initiation of quarantine interventions to reduce population spread and to provide appropriate medical care to reduce related morbidity and mortality during the current pandemic. The purpose of this study is to assess the feasibility of establishing a drive-through rapid COVID-19 testing site at a federally-qualified health center (FQHC) during a global health crisis to mitigate health consequences in socioeconomically disadvantaged populations. The investigators also seek to evaluate the effectiveness of community-driven communication in increasing access to rapid testing for severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) in this population. This will inform public health decisions about improving access to testing for SARS-CoV-2 in underserved populations, particularly those receiving care in FQHCs or community health centers.

The specific aims of the study are to:

Aim 1. To determine the feasibility of a community-engaged research partnership to support rapid SARS-CoV-2 testing for symptomatic patients of all ages in the underserved population during the COVID-19 crisis. A rapid testing strategy (drive-through testing site) at a FQHC using Mayo Clinic Laboratory (MCL) diagnostic processing will be piloted.

Aim 2. To compare the effectiveness of community-driven messaging in increasing uptake of rapid SARS-CoV-2 testing compared with usual sources of health information. A simple random sample will be drawn of FQHC patients (N=1000, age 18+) with 1:1 randomization of communication about COVID-19 and availability of rapid testing from the FQHC versus usual sources (control).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

All patients receiving care at Open Cities Health Center.

Popis

Inclusion Criteria:

  • This study will include all patients receiving clinically indicated testing for COVID-19 at a federally qualified health center (FQHC, Open Cities Health Center, St. Paul, MN).
  • There will be no formal recruitment of patients in this research.

Exclusion Criteria:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Observational Intervention
Rapid SARS-CoV-2 testing strategy
Diagnostický test: Pilot a rapid SARS-CoV-2 testing strategy
Rapid testing strategy at an FQHC using Mayo Clinic Laboratory (MCL) diagnostic processing with a real-time polymerase chain reaction assay for SARS-CoV-2 and a Mayo Clinic drive-through collection protocol.
Behavioral Intervention
Community-driven messages to promote COVID-19 testing
Jiný: Community-driven messages to promote COVID-19 testing
A one-time communication about the availability of COVID-19 testing at the FQHC to patients randomized to the intervention group using any available means of communication (text and/or mailed letter).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intervention Feasibility Measures - FQHC Staff
Časové okno: 6-months after intervention start
FQHC staff will complete a comprehensive electronic survey adapted from the Acceptability of Intervention Measure (AIM), Intervention Appropriateness Measure (IAM), and Feasibility of Intervention Measure (FIM) instrument to assess feasibility of community-engaged research partnership to support testing site (Weiner BJ, et al. Implementation Science. 2017;12(1):108.).
6-months after intervention start
2. Uptake of rapid SARS-CoV-2 testing strategy at the FQHC- Effectiveness of community-driven messaging to patients
Časové okno: 6-months after intervention start
Comparison of number of tests completed per group (intervention vs. control)
6-months after intervention start
Uptake of rapid SARS-CoV-2 testing strategy at the FQHC
Časové okno: 9-months after intervention start
Comparison of number of tests completed per group (intervention vs. control)
9-months after intervention start

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intervention Satisfaction Measures - Participant Satisfaction with COVID-19 testing
Časové okno: 6-months after intervention start
All randomized patients will complete a comprehensive survey with questions probing satisfaction with the drive-through testing site (ease of use, process, return of results, etc.).
6-months after intervention start
5. Intervention Satisfaction Measures - Participant Satisfaction with community-driven messaging
Časové okno: 6-months after intervention start
Compare the satisfaction of community-driven messaging on availability of rapid SARS-CoV-2 testing at the FQHC (intervention vs. control)
6-months after intervention start

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: LaPrincess C Brewer, MD, MPH, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-004046

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronavirová nemoc (COVID-19)

Klinické studie na Pilot a rapid SARS-CoV-2 testing strategy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit