Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Feasibility of Rapid COVID-19 Testing in Disadvantaged Populations

12 июля 2021 г. обновлено: LaPrincess C. Brewer, Mayo Clinic

Enhancing Rapid Health Response in National Crises: Feasibility of Rapid COVID-19 Testing in Disadvantaged Populations Through Community-Academic Partnerships

The purpose of this study is to assess the feasibility of establishing severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) testing at a federally-qualified health center (FQHC) during a global health crisis to mitigate COVID-19 disparities in socioeconomically disadvantaged populations.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Accurate and early diagnosis of COVID-19 infections are critical for rapid initiation of quarantine interventions to reduce population spread and to provide appropriate medical care to reduce related morbidity and mortality during the current pandemic. The purpose of this study is to assess the feasibility of establishing a drive-through rapid COVID-19 testing site at a federally-qualified health center (FQHC) during a global health crisis to mitigate health consequences in socioeconomically disadvantaged populations. The investigators also seek to evaluate the effectiveness of community-driven communication in increasing access to rapid testing for severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) in this population. This will inform public health decisions about improving access to testing for SARS-CoV-2 in underserved populations, particularly those receiving care in FQHCs or community health centers.

The specific aims of the study are to:

Aim 1. To determine the feasibility of a community-engaged research partnership to support rapid SARS-CoV-2 testing for symptomatic patients of all ages in the underserved population during the COVID-19 crisis. A rapid testing strategy (drive-through testing site) at a FQHC using Mayo Clinic Laboratory (MCL) diagnostic processing will be piloted.

Aim 2. To compare the effectiveness of community-driven messaging in increasing uptake of rapid SARS-CoV-2 testing compared with usual sources of health information. A simple random sample will be drawn of FQHC patients (N=1000, age 18+) with 1:1 randomization of communication about COVID-19 and availability of rapid testing from the FQHC versus usual sources (control).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

All patients receiving care at Open Cities Health Center.

Описание

Inclusion Criteria:

  • This study will include all patients receiving clinically indicated testing for COVID-19 at a federally qualified health center (FQHC, Open Cities Health Center, St. Paul, MN).
  • There will be no formal recruitment of patients in this research.

Exclusion Criteria:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Observational Intervention
Rapid SARS-CoV-2 testing strategy
Диагностический тест: Pilot a rapid SARS-CoV-2 testing strategy
Rapid testing strategy at an FQHC using Mayo Clinic Laboratory (MCL) diagnostic processing with a real-time polymerase chain reaction assay for SARS-CoV-2 and a Mayo Clinic drive-through collection protocol.
Behavioral Intervention
Community-driven messages to promote COVID-19 testing
Другой: Community-driven messages to promote COVID-19 testing
A one-time communication about the availability of COVID-19 testing at the FQHC to patients randomized to the intervention group using any available means of communication (text and/or mailed letter).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Intervention Feasibility Measures - FQHC Staff
Временное ограничение: 6-months after intervention start
FQHC staff will complete a comprehensive electronic survey adapted from the Acceptability of Intervention Measure (AIM), Intervention Appropriateness Measure (IAM), and Feasibility of Intervention Measure (FIM) instrument to assess feasibility of community-engaged research partnership to support testing site (Weiner BJ, et al. Implementation Science. 2017;12(1):108.).
6-months after intervention start
2. Uptake of rapid SARS-CoV-2 testing strategy at the FQHC- Effectiveness of community-driven messaging to patients
Временное ограничение: 6-months after intervention start
Comparison of number of tests completed per group (intervention vs. control)
6-months after intervention start
Uptake of rapid SARS-CoV-2 testing strategy at the FQHC
Временное ограничение: 9-months after intervention start
Comparison of number of tests completed per group (intervention vs. control)
9-months after intervention start

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Intervention Satisfaction Measures - Participant Satisfaction with COVID-19 testing
Временное ограничение: 6-months after intervention start
All randomized patients will complete a comprehensive survey with questions probing satisfaction with the drive-through testing site (ease of use, process, return of results, etc.).
6-months after intervention start
5. Intervention Satisfaction Measures - Participant Satisfaction with community-driven messaging
Временное ограничение: 6-months after intervention start
Compare the satisfaction of community-driven messaging on availability of rapid SARS-CoV-2 testing at the FQHC (intervention vs. control)
6-months after intervention start

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: LaPrincess C Brewer, MD, MPH, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-004046

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Коронавирусная болезнь (COVID-19)

Клинические исследования Pilot a rapid SARS-CoV-2 testing strategy

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться