- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04558307
Feasibility of Rapid COVID-19 Testing in Disadvantaged Populations
Enhancing Rapid Health Response in National Crises: Feasibility of Rapid COVID-19 Testing in Disadvantaged Populations Through Community-Academic Partnerships
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Accurate and early diagnosis of COVID-19 infections are critical for rapid initiation of quarantine interventions to reduce population spread and to provide appropriate medical care to reduce related morbidity and mortality during the current pandemic. The purpose of this study is to assess the feasibility of establishing a drive-through rapid COVID-19 testing site at a federally-qualified health center (FQHC) during a global health crisis to mitigate health consequences in socioeconomically disadvantaged populations. The investigators also seek to evaluate the effectiveness of community-driven communication in increasing access to rapid testing for severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) in this population. This will inform public health decisions about improving access to testing for SARS-CoV-2 in underserved populations, particularly those receiving care in FQHCs or community health centers.
The specific aims of the study are to:
Aim 1. To determine the feasibility of a community-engaged research partnership to support rapid SARS-CoV-2 testing for symptomatic patients of all ages in the underserved population during the COVID-19 crisis. A rapid testing strategy (drive-through testing site) at a FQHC using Mayo Clinic Laboratory (MCL) diagnostic processing will be piloted.
Aim 2. To compare the effectiveness of community-driven messaging in increasing uptake of rapid SARS-CoV-2 testing compared with usual sources of health information. A simple random sample will be drawn of FQHC patients (N=1000, age 18+) with 1:1 randomization of communication about COVID-19 and availability of rapid testing from the FQHC versus usual sources (control).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- This study will include all patients receiving clinically indicated testing for COVID-19 at a federally qualified health center (FQHC, Open Cities Health Center, St. Paul, MN).
- There will be no formal recruitment of patients in this research.
Exclusion Criteria:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Observational Intervention
Rapid SARS-CoV-2 testing strategy
|
Rapid testing strategy at an FQHC using Mayo Clinic Laboratory (MCL) diagnostic processing with a real-time polymerase chain reaction assay for SARS-CoV-2 and a Mayo Clinic drive-through collection protocol.
|
|
Behavioral Intervention
Community-driven messages to promote COVID-19 testing
|
A one-time communication about the availability of COVID-19 testing at the FQHC to patients randomized to the intervention group using any available means of communication (text and/or mailed letter).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intervention Feasibility Measures - FQHC Staff
Időkeret: 6-months after intervention start
|
FQHC staff will complete a comprehensive electronic survey adapted from the Acceptability of Intervention Measure (AIM), Intervention Appropriateness Measure (IAM), and Feasibility of Intervention Measure (FIM) instrument to assess feasibility of community-engaged research partnership to support testing site (Weiner BJ, et al.
Implementation Science.
2017;12(1):108.).
|
6-months after intervention start
|
|
2. Uptake of rapid SARS-CoV-2 testing strategy at the FQHC- Effectiveness of community-driven messaging to patients
Időkeret: 6-months after intervention start
|
Comparison of number of tests completed per group (intervention vs. control)
|
6-months after intervention start
|
|
Uptake of rapid SARS-CoV-2 testing strategy at the FQHC
Időkeret: 9-months after intervention start
|
Comparison of number of tests completed per group (intervention vs. control)
|
9-months after intervention start
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intervention Satisfaction Measures - Participant Satisfaction with COVID-19 testing
Időkeret: 6-months after intervention start
|
All randomized patients will complete a comprehensive survey with questions probing satisfaction with the drive-through testing site (ease of use, process, return of results, etc.).
|
6-months after intervention start
|
|
5. Intervention Satisfaction Measures - Participant Satisfaction with community-driven messaging
Időkeret: 6-months after intervention start
|
Compare the satisfaction of community-driven messaging on availability of rapid SARS-CoV-2 testing at the FQHC (intervention vs. control)
|
6-months after intervention start
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: LaPrincess C Brewer, MD, MPH, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-004046
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .