Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Feasibility of Rapid COVID-19 Testing in Disadvantaged Populations

12. juli 2021 oppdatert av: LaPrincess C. Brewer, Mayo Clinic

Enhancing Rapid Health Response in National Crises: Feasibility of Rapid COVID-19 Testing in Disadvantaged Populations Through Community-Academic Partnerships

The purpose of this study is to assess the feasibility of establishing severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) testing at a federally-qualified health center (FQHC) during a global health crisis to mitigate COVID-19 disparities in socioeconomically disadvantaged populations.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Accurate and early diagnosis of COVID-19 infections are critical for rapid initiation of quarantine interventions to reduce population spread and to provide appropriate medical care to reduce related morbidity and mortality during the current pandemic. The purpose of this study is to assess the feasibility of establishing a drive-through rapid COVID-19 testing site at a federally-qualified health center (FQHC) during a global health crisis to mitigate health consequences in socioeconomically disadvantaged populations. The investigators also seek to evaluate the effectiveness of community-driven communication in increasing access to rapid testing for severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) in this population. This will inform public health decisions about improving access to testing for SARS-CoV-2 in underserved populations, particularly those receiving care in FQHCs or community health centers.

The specific aims of the study are to:

Aim 1. To determine the feasibility of a community-engaged research partnership to support rapid SARS-CoV-2 testing for symptomatic patients of all ages in the underserved population during the COVID-19 crisis. A rapid testing strategy (drive-through testing site) at a FQHC using Mayo Clinic Laboratory (MCL) diagnostic processing will be piloted.

Aim 2. To compare the effectiveness of community-driven messaging in increasing uptake of rapid SARS-CoV-2 testing compared with usual sources of health information. A simple random sample will be drawn of FQHC patients (N=1000, age 18+) with 1:1 randomization of communication about COVID-19 and availability of rapid testing from the FQHC versus usual sources (control).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

All patients receiving care at Open Cities Health Center.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • This study will include all patients receiving clinically indicated testing for COVID-19 at a federally qualified health center (FQHC, Open Cities Health Center, St. Paul, MN).
  • There will be no formal recruitment of patients in this research.

Exclusion Criteria:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observational Intervention
Rapid SARS-CoV-2 testing strategy
Diagnostisk test: Pilot a rapid SARS-CoV-2 testing strategy
Rapid testing strategy at an FQHC using Mayo Clinic Laboratory (MCL) diagnostic processing with a real-time polymerase chain reaction assay for SARS-CoV-2 and a Mayo Clinic drive-through collection protocol.
Behavioral Intervention
Community-driven messages to promote COVID-19 testing
Annen: Community-driven messages to promote COVID-19 testing
A one-time communication about the availability of COVID-19 testing at the FQHC to patients randomized to the intervention group using any available means of communication (text and/or mailed letter).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervention Feasibility Measures - FQHC Staff
Tidsramme: 6-months after intervention start
FQHC staff will complete a comprehensive electronic survey adapted from the Acceptability of Intervention Measure (AIM), Intervention Appropriateness Measure (IAM), and Feasibility of Intervention Measure (FIM) instrument to assess feasibility of community-engaged research partnership to support testing site (Weiner BJ, et al. Implementation Science. 2017;12(1):108.).
6-months after intervention start
2. Uptake of rapid SARS-CoV-2 testing strategy at the FQHC- Effectiveness of community-driven messaging to patients
Tidsramme: 6-months after intervention start
Comparison of number of tests completed per group (intervention vs. control)
6-months after intervention start
Uptake of rapid SARS-CoV-2 testing strategy at the FQHC
Tidsramme: 9-months after intervention start
Comparison of number of tests completed per group (intervention vs. control)
9-months after intervention start

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervention Satisfaction Measures - Participant Satisfaction with COVID-19 testing
Tidsramme: 6-months after intervention start
All randomized patients will complete a comprehensive survey with questions probing satisfaction with the drive-through testing site (ease of use, process, return of results, etc.).
6-months after intervention start
5. Intervention Satisfaction Measures - Participant Satisfaction with community-driven messaging
Tidsramme: 6-months after intervention start
Compare the satisfaction of community-driven messaging on availability of rapid SARS-CoV-2 testing at the FQHC (intervention vs. control)
6-months after intervention start

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: LaPrincess C Brewer, MD, MPH, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-004046

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronavirussykdom (COVID-19)

Kliniske studier på Pilot a rapid SARS-CoV-2 testing strategy

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere