- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04571281
Dynamika kapilárních hladin laktátu v OHCA
17. ledna 2022 aktualizováno: Matej Strnad, University Medical Centre Maribor
Dynamika kapilárních hladin laktátu u pacientů s mimonemocniční srdeční zástavou
Sériová měření kapilárního laktátu během kardiopulmonální resuscitace (KPR) u pacientů s mimonemocniční srdeční zástavou (OHCA).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Měření kapilárního laktátu bude měřeno každých deset minut během KPR v OHCA.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Vitka Vujanović, MD
- Telefonní číslo: + 386 41 927 555
- E-mail: vitkav@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Maribor, Slovinsko, 2000
- Nábor
- Community health center Maribor, Prehospital unit
-
Kontakt:
- Matej Strnad, MD, PhD
- Telefonní číslo: + 386 51 225 448
- E-mail: strnad.matej78@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pro tuto studii budou vhodní všichni pacienti s OHCA v důsledku primární nebo sekundární srdeční zástavy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí s OHCA
Kritéria vyloučení:
- děti s OHCA
- trauma
- podchlazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ROSC
Časové okno: 2 roky
|
U pacientů s ROSC bude hladina kapilárního laktátu nižší ve srovnání se skupinou bez ROSC.
|
2 roky
|
|
Srovnání primární a sekundární srdeční zástavy
Časové okno: 2 roky
|
Počáteční a sériové hodnoty kapilárního laktátu budou nižší u pacientů s primární mimonemocniční srdeční zástavou (OHCA)
|
2 roky
|
|
Žádný ROSC
Časové okno: 2 roky
|
Sériové hodnoty kapilárního laktátu budou vyšší u pacientů bez ROSC
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Matej Strnad, MD, PhD, University Medical Center Maribor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lurie KG, Nemergut EC, Yannopoulos D, Sweeney M. The Physiology of Cardiopulmonary Resuscitation. Anesth Analg. 2016 Mar;122(3):767-783. doi: 10.1213/ANE.0000000000000926.
- Patil KD, Halperin HR, Becker LB. Cardiac arrest: resuscitation and reperfusion. Circ Res. 2015 Jun 5;116(12):2041-9. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.304495.
- Corral Torres E, Hernandez-Tejedor A, Suarez Bustamante R, de Elias Hernandez R, Casado Florez I, San Juan Linares A. Prognostic value of venous blood analysis at the start of CPR in non-traumatic out-of-hospital cardiac arrest: association with ROSC and the neurological outcome. Crit Care. 2020 Feb 22;24(1):60. doi: 10.1186/s13054-020-2762-5.
- Sariaydin T, Corbacioglu SK, Cevik Y, Emektar E. Effect of initial lactate level on short-term survival in patients with out-of-hospital cardiac arrest. Turk J Emerg Med. 2017 May 15;17(4):123-127. doi: 10.1016/j.tjem.2017.05.003. eCollection 2017 Dec.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
1. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KME 0120-229/2018/12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .