- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04571281
Dynamikken af de kapillære laktatniveauer i OHCA
17. januar 2022 opdateret af: Matej Strnad, University Medical Centre Maribor
Dynamikken i de kapillære laktatniveauer hos patienter med hjertestop uden for hospitalet
Seriel kapillær laktatmåling under hjerte-lunge-redning (CPR) hos patienter med hjertestop uden for hospitalet (OHCA).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kapillære laktatmålinger vil blive målt hvert tiende minut under CPR i OHCA.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Vitka Vujanović, MD
- Telefonnummer: + 386 41 927 555
- E-mail: vitkav@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Maribor, Slovenien, 2000
- Rekruttering
- Community health center Maribor, Prehospital unit
-
Kontakt:
- Matej Strnad, MD, PhD
- Telefonnummer: + 386 51 225 448
- E-mail: strnad.matej78@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Til denne undersøgelse vil alle patienter med OHCA være kvalificerede på grund af primært eller sekundært hjertestop.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne med OHCA
Ekskluderingskriterier:
- børn med OHCA
- trauma
- hypotermi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ROSC
Tidsramme: 2 år
|
Hos patienter med ROSC vil kapillærlaktatniveauet være lavere sammenlignet med ikke-ROSC-gruppen.
|
2 år
|
|
Sammenligning mellem primært og sekundært hjertestop
Tidsramme: 2 år
|
Initial- og serieværdier af kapillærlaktat vil være lavere hos patienter med primært hjertestop uden for hospitalet (OHCA)
|
2 år
|
|
Ingen ROSC
Tidsramme: 2 år
|
Serieværdier af kapillær laktat vil være højere hos patienter uden ROSC
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Matej Strnad, MD, PhD, University Medical Center Maribor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lurie KG, Nemergut EC, Yannopoulos D, Sweeney M. The Physiology of Cardiopulmonary Resuscitation. Anesth Analg. 2016 Mar;122(3):767-783. doi: 10.1213/ANE.0000000000000926.
- Patil KD, Halperin HR, Becker LB. Cardiac arrest: resuscitation and reperfusion. Circ Res. 2015 Jun 5;116(12):2041-9. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.304495.
- Corral Torres E, Hernandez-Tejedor A, Suarez Bustamante R, de Elias Hernandez R, Casado Florez I, San Juan Linares A. Prognostic value of venous blood analysis at the start of CPR in non-traumatic out-of-hospital cardiac arrest: association with ROSC and the neurological outcome. Crit Care. 2020 Feb 22;24(1):60. doi: 10.1186/s13054-020-2762-5.
- Sariaydin T, Corbacioglu SK, Cevik Y, Emektar E. Effect of initial lactate level on short-term survival in patients with out-of-hospital cardiac arrest. Turk J Emerg Med. 2017 May 15;17(4):123-127. doi: 10.1016/j.tjem.2017.05.003. eCollection 2017 Dec.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
31. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2020
Først opslået (Faktiske)
1. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KME 0120-229/2018/12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .