- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04571281
Dinámica de los niveles de lactato capilar en OHCA
17 de enero de 2022 actualizado por: Matej Strnad, University Medical Centre Maribor
Dinámica de los niveles de lactato capilar en pacientes con parada cardiaca extrahospitalaria
Mediciones seriadas de lactato capilar durante la reanimación cardiopulmonar (RCP) en pacientes con paro cardíaco extrahospitalario (OHCA).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mediciones de lactato capilar se medirán cada diez minutos durante la RCP en OHCA.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Vitka Vujanović, MD
- Número de teléfono: + 386 41 927 555
- Correo electrónico: vitkav@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Maribor, Eslovenia, 2000
- Reclutamiento
- Community health center Maribor, Prehospital unit
-
Contacto:
- Matej Strnad, MD, PhD
- Número de teléfono: + 386 51 225 448
- Correo electrónico: strnad.matej78@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Para este estudio serán elegibles todos los pacientes con OHCA debido a un paro cardíaco primario o secundario.
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos con OHCA
Criterio de exclusión:
- niños con OHCA
- trauma
- hipotermia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
ROSC
Periodo de tiempo: 2 años
|
En pacientes con ROSC, el nivel de lactato capilar será más bajo en comparación con el grupo sin ROSC.
|
2 años
|
Comparación entre paro cardíaco primario y secundario
Periodo de tiempo: 2 años
|
Los valores iniciales y seriados de lactato capilar serán más bajos en pacientes con paro cardíaco primario extrahospitalario (OHCA)
|
2 años
|
Sin ROSC
Periodo de tiempo: 2 años
|
Los valores seriados de lactato capilar serán mayores en pacientes sin RCE
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Matej Strnad, MD, PhD, University medical center Maribor
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lurie KG, Nemergut EC, Yannopoulos D, Sweeney M. The Physiology of Cardiopulmonary Resuscitation. Anesth Analg. 2016 Mar;122(3):767-783. doi: 10.1213/ANE.0000000000000926.
- Patil KD, Halperin HR, Becker LB. Cardiac arrest: resuscitation and reperfusion. Circ Res. 2015 Jun 5;116(12):2041-9. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.304495.
- Corral Torres E, Hernandez-Tejedor A, Suarez Bustamante R, de Elias Hernandez R, Casado Florez I, San Juan Linares A. Prognostic value of venous blood analysis at the start of CPR in non-traumatic out-of-hospital cardiac arrest: association with ROSC and the neurological outcome. Crit Care. 2020 Feb 22;24(1):60. doi: 10.1186/s13054-020-2762-5.
- Sariaydin T, Corbacioglu SK, Cevik Y, Emektar E. Effect of initial lactate level on short-term survival in patients with out-of-hospital cardiac arrest. Turk J Emerg Med. 2017 May 15;17(4):123-127. doi: 10.1016/j.tjem.2017.05.003. eCollection 2017 Dec.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KME 0120-229/2018/12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .