- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04571281
A kapilláris laktátszintek dinamikája az OHCA-ban
2022. január 17. frissítette: Matej Strnad, University Medical Centre Maribor
A kapilláris laktátszintek dinamikája kórházon kívüli szívmegállásban szenvedő betegeknél
Soros kapilláris laktátmérés a kardiopulmonális újraélesztés (CPR) során kórházon kívüli szívmegállásban (OHCA) szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kapilláris laktát mérése tíz percenként történik az OHCA-ban végzett CPR során.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Vitka Vujanović, MD
- Telefonszám: + 386 41 927 555
- E-mail: vitkav@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Maribor, Szlovénia, 2000
- Toborzás
- Community health center Maribor, Prehospital unit
-
Kapcsolatba lépni:
- Matej Strnad, MD, PhD
- Telefonszám: + 386 51 225 448
- E-mail: strnad.matej78@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebben a vizsgálatban minden olyan beteg részt vehet, aki primer vagy másodlagos szívmegállás miatt OHCA-ban szenved.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- OHCA-ban szenvedő felnőttek
Kizárási kritériumok:
- OHCA-s gyermekek
- sérülés
- hypothermia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
ROSC
Időkeret: 2 év
|
A ROSC-ben szenvedő betegeknél a kapilláris laktát szintje alacsonyabb lesz, mint a nem ROSC csoportban.
|
2 év
|
Az elsődleges és a másodlagos szívmegállás összehasonlítása
Időkeret: 2 év
|
A kapilláris laktát kezdeti és sorozatértékei alacsonyabbak lesznek az elsődleges, kórházon kívüli szívmegállásban (OHCA) szenvedő betegeknél.
|
2 év
|
Nincs ROSC
Időkeret: 2 év
|
A kapilláris laktát sorozatértékei magasabbak lesznek azoknál a betegeknél, akiknél nincs ROSC
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Matej Strnad, MD, PhD, University medical center Maribor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lurie KG, Nemergut EC, Yannopoulos D, Sweeney M. The Physiology of Cardiopulmonary Resuscitation. Anesth Analg. 2016 Mar;122(3):767-783. doi: 10.1213/ANE.0000000000000926.
- Patil KD, Halperin HR, Becker LB. Cardiac arrest: resuscitation and reperfusion. Circ Res. 2015 Jun 5;116(12):2041-9. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.304495.
- Corral Torres E, Hernandez-Tejedor A, Suarez Bustamante R, de Elias Hernandez R, Casado Florez I, San Juan Linares A. Prognostic value of venous blood analysis at the start of CPR in non-traumatic out-of-hospital cardiac arrest: association with ROSC and the neurological outcome. Crit Care. 2020 Feb 22;24(1):60. doi: 10.1186/s13054-020-2762-5.
- Sariaydin T, Corbacioglu SK, Cevik Y, Emektar E. Effect of initial lactate level on short-term survival in patients with out-of-hospital cardiac arrest. Turk J Emerg Med. 2017 May 15;17(4):123-127. doi: 10.1016/j.tjem.2017.05.003. eCollection 2017 Dec.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 24.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 17.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KME 0120-229/2018/12
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a kapilláris laktát mérés
-
Sinop UniversityBefejezveEgészséges | Sportfizikoterápia | Tevékenység, MotorPulyka