- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04571281
Dinâmica dos Níveis de Lactato Capilar em OHCA
17 de janeiro de 2022 atualizado por: Matej Strnad, University Medical Centre Maribor
Dinâmica dos Níveis de Lactato Capilar em Pacientes com Parada Cardíaca Extra-hospitalar
Medidas seriadas de lactato capilar durante a ressuscitação cardiopulmonar (RCP) em pacientes com parada cardíaca extra-hospitalar (OHCA).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As medições de lactato capilar serão medidas a cada dez minutos durante a RCP em OHCA.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Vitka Vujanović, MD
- Número de telefone: + 386 41 927 555
- E-mail: vitkav@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Maribor, Eslovênia, 2000
- Recrutamento
- Community health center Maribor, Prehospital unit
-
Contato:
- Matej Strnad, MD, PhD
- Número de telefone: + 386 51 225 448
- E-mail: strnad.matej78@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Para este estudo serão elegíveis todos os pacientes com OHCA devido a parada cardíaca primária ou secundária.
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos com OHCA
Critério de exclusão:
- crianças com OHCA
- trauma
- hipotermia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
ROSC
Prazo: 2 anos
|
Em pacientes com ROSC, o nível de lactato capilar será menor em comparação com o grupo sem ROSC.
|
2 anos
|
Comparação entre parada cardíaca primária e secundária
Prazo: 2 anos
|
Os valores iniciais e seriados de lactato capilar serão menores em pacientes com parada cardíaca extra-hospitalar primária (OHCA)
|
2 anos
|
Sem ROSC
Prazo: 2 anos
|
Valores seriados de lactato capilar serão maiores em pacientes sem ROSC
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Matej Strnad, MD, PhD, University medical center Maribor
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lurie KG, Nemergut EC, Yannopoulos D, Sweeney M. The Physiology of Cardiopulmonary Resuscitation. Anesth Analg. 2016 Mar;122(3):767-783. doi: 10.1213/ANE.0000000000000926.
- Patil KD, Halperin HR, Becker LB. Cardiac arrest: resuscitation and reperfusion. Circ Res. 2015 Jun 5;116(12):2041-9. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.304495.
- Corral Torres E, Hernandez-Tejedor A, Suarez Bustamante R, de Elias Hernandez R, Casado Florez I, San Juan Linares A. Prognostic value of venous blood analysis at the start of CPR in non-traumatic out-of-hospital cardiac arrest: association with ROSC and the neurological outcome. Crit Care. 2020 Feb 22;24(1):60. doi: 10.1186/s13054-020-2762-5.
- Sariaydin T, Corbacioglu SK, Cevik Y, Emektar E. Effect of initial lactate level on short-term survival in patients with out-of-hospital cardiac arrest. Turk J Emerg Med. 2017 May 15;17(4):123-127. doi: 10.1016/j.tjem.2017.05.003. eCollection 2017 Dec.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KME 0120-229/2018/12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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