Rozšířené školení umělé inteligence v diagnostice rakoviny kůže pro praktické lékaře (AISC-GP)

Statistiky a výsledky Pomocí údajů z E-app se vypočítává skóre MCQ a diagnostická přesnost vztahu dávka/odpověď praktického lékaře, aby bylo možné odpovědět na výše položené výzkumné otázky.

Cíl Cílem tohoto projektu je prozkoumat vliv dávky/odezvy na odbornost praktických lékařů z rozšířeného školení AI a klinické zpětné vazby v diagnostice rakoviny kůže. Tento projekt prověří, kolik školení je potřeba, než bude ovlivněna schopnost praktických lékařů diagnostikovat a správně indikovat rakovinu kůže.

Výzkumné otázky Jaký je v populaci dánských praktických lékařů efekt dávka/odpověď hodin strávených se vzdělávací platformou, která nabízí rozšířený výcvik AI a klinickou zpětnou vazbu o jejich diagnostické přesnosti a přesném klinickém řízení (léčba, propuštění, doporučení)?

Zvyšuje přístup ke vzdělávací platformě, která nabízí rozšířený výcvik AI a klinickou zpětnou vazbu, počet maligních kožních lézí doporučených dánskými praktickými lékaři, aniž by současně zvyšoval počet nesprávných benigních doporučení? Lze klinickou přesnost zúčastněných praktických lékařů předpovědět ze skóre MCQ porovnáním jejich odpovědí na kvíz a diagnostické přesnosti na jejich registrovaných lézích s jejich skóre na MCQ?

Design Tento RCT stratifikované nadřazenosti bude zahrnovat 90 praktických lékařů v Dánsku. Doba studia je pět měsíců. Tři měsíce aktivní intervence, poté dva měsíce období pozorování po intervenci.

Před absolvováním krátkého úvodního kurzu týkajícího se používání hardwaru a softwaru musí zúčastnění praktičtí lékaři dát podepsaný souhlas. Poté jsou požádáni o vyplnění krátkého dotazníku týkajícího se používání platformy a také o vyplnění odborného testu pomocí dotazníku s více možnostmi výběru (MCQ) na začátku a znovu po 1 a 3. MCQ se skládá z 12 případů kožních lézí náhodně odebraných z testovací knihovny vyvinuté a ověřené naší výzkumnou skupinou.

Stratifikace a randomizace:

Způsobilí účastníci budou stratifikováni na základě pohlaví, výsledků předběžného testu, věku, typu kliniky a vlastních let zkušeností s diagnostikou kožních lézí, než budou randomizováni (poměr přidělení 3:1) buď do intervenční nebo kontrolní skupiny. Intervence Všichni zúčastnění lékaři budou požádáni, aby zaregistrovali všechny kožní léze vyšetřené kvůli podezření na nemelanomovou nebo melanomovou rakovinu kůže, vznesené praktickým lékařem nebo pacientem, během období studie (obrázek 2). Kožní léze budou registrovány pomocí R-app, která umožňuje pořizování fotografií a registraci: čísla sociálního pojištění pacienta (CPR), umístění léze, předběžné diagnózy a zvoleného klinického opatření (doporučení, excize, monitorování, žádné) atd.

Intervence sestává z rozšířeného tréninku AI a klinické zpětné vazby prostřednictvím vzdělávací aplikace pro chytré telefony (E-app), zatímco kontrolní skupina registruje léze, ale jinak pokračuje ve své standardní klinické praxi.

E-app má dva moduly:

Tréninkový modul zahrnuje školení případů AI na základě knihovny více než 10 000 případů benigních a maligních kožních lézí, z nichž každý je spojen s písemnými výukovými moduly. Modul klinické zpětné vazby poskytuje uživateli diagnostickou zpětnou vazbu o všech případech registrovaných v registračním modulu. Zpětná vazba během studie bude založena buď na histopatologii, nebo na konsensuální dohodě odborníků v dané oblasti (pokud nebude provedena biopsie). Zpětnou vazbu na doporučené nebo zamítnuté kožní léze poskytnou nezávislí odborníci na diagnostiku rakoviny kůže (více než 10 let zkušeností) prostřednictvím webového systému hodnocení vyvinutého naší skupinou. Statistika Průměrné zlepšení klinické a MCQ-testované diagnostické přesnosti bude porovnáno mezi intervenční a kontrolní skupinou pomocí nezávislých t-testů. Klinická přesnost bude stanovena pomocí histopatologie a/nebo expertního konsenzu jako zlatého standardu. Bude vypočítána jak analýza podle protokolu, tak analýza záměru léčby, aby se objasnily potenciálně opomenuté rozdíly a aby čtenáři mohli interpretovat účinek intervence.

Výkon a velikost vzorku Pokud je nám známo, v literatuře nejsou žádné údaje, které by popisovaly typický počet kožních lézí pozorovaných dánským praktickým lékařem. Na základě odhadů z klinických zkušeností každý praktický lékař navštíví zhruba osm pacientů týdně s kožními lézemi s podezřením na rakovinu kůže. S 90 praktickými lékaři, kteří zaregistrovali 90 % všech lézí, to představuje 8 417 kožních lézí registrovaných během tří měsíců. Poměr benigních a maligních kožních lézí (BMR) doporučených nebo odstraněných praktickými lékaři je však typicky někde mezi 10-29:1. Specializovaná centra ve Spojeném království oznámila, že je možné dosáhnout přesné diagnostiky melanomu s BMR 1,74-6,3:1, na základě klinického hodnocení podporovaného samotnou dermatoskopií. Na základě těchto čísel je realistická velikost efektu Cohenova d = 0,5-0,8. To by vyžadovalo přibližně 25–40 praktických lékařů v každé skupině, aby bylo dosaženo minimálního výkonu 80 %.

Etická hlediska Účast pacienta nepředstavuje pro pacienta žádné bezprostřední napětí nebo nepohodlí a žádnou změnu současné klinické praxe, protože dermoskopické vyšetření je součástí klinického vyšetření kožních lézí. Pořízené snímky jsou uloženy bezpečně a anonymně bez rizika pro pacienta.

Zúčastnění pacienti získají aktuální standard praxe nebo dodatečné teledermatologické hodnocení jejich kožních lézí, které jim poskytne odborný názor, nikoli pouze názor jejich praktického lékaře, v případech, kdy pacienti nejsou odesláni ke kožnímu lékaři. Nastavení s minimálním nepohodlím pro pacienta a vyhodnocení jeho kožních lézí odborníkem ospravedlňuje účast pacientů.

Se současnou nízkou diagnostickou přesností praktických lékařů edukační povaha intervence ospravedlňuje studii pro všechny budoucí pacienty s kožními lézemi, u nichž je méně pravděpodobné, že budou špatně diagnostikovány.

Vzdělávací intervence u lékařů nevyžadují schválení Národním výborem pro etiku zdravotnického výzkumu v Dánsku. Výbor pro etiku zdravotnického výzkumu v regionu hlavního města Dánska však získal výjimku a byly učiněny etické úvahy a projekt je v souladu s Helsinskou deklarací II.