Kunstig intelligens udvidet træning i hudkræftdiagnostik for praktiserende læger (AISC-GP)

Statistik og resultater Ved hjælp af data fra E-appen beregnes scores på MCQ'erne og den diagnostiske nøjagtighed af den praktiserende læge, en dosis/respons-relation for at besvare forskningsspørgsmålene ovenfor.

Formål Formålet med dette projekt er at undersøge dosis/respons-effekten på praktiserende lægers færdigheder fra AI-forstærket træning og klinisk feedback i hudkræftdiagnostik. Dette projekt vil undersøge, hvor meget træning der skal til, før de praktiserende lægers evne til at diagnosticere og korrekt henvise hudkræft påvirkes.

Forskningsspørgsmål I en population af danske praktiserende læger, hvad er dosis/respons-effekten af ​​timer brugt på en uddannelsesplatform, der tilbyder AI-forstærket træning og klinisk feedback om deres diagnostiske nøjagtighed og præcise kliniske styring (behandling, afskedigelse, henvisning)?

Øger adgangen til en uddannelsesplatform, der tilbyder AI udvidet træning og klinisk feedback, antallet af maligne hudlæsioner henvist af danske praktiserende læger uden samtidig at øge antallet af forkerte godartede henvisninger? Kan de deltagende praktiserende lægers kliniske nøjagtighed forudsiges ud fra MCQ-score ved at sammenligne deres quizsvar og diagnostiske nøjagtighed på deres registrerede læsioner med deres score på MCQ?

Design Denne stratificerede overlegenhed RCT vil omfatte 90 praktiserende læger i Danmark. Studieperioden er fem måneder. Tre måneders aktiv intervention, derefter to måneders observationsperiode efter intervention.

Deltagende praktiserende læger skal give underskrevet samtykke, før de modtager et kort introduktionskursus vedrørende brug af hard- og software. De bliver derefter bedt om at udfylde et kort spørgeskema vedrørende brugen af ​​platformen samt at gennemføre en færdighedstest ved hjælp af et multiple choice-spørgeskema (MCQ) ved baseline og igen efter 1 og 3. MCQ består af 12 hudlæsionstilfælde udtaget tilfældigt fra et testbibliotek udviklet og valideret af vores forskningsgruppe.

Stratificering og randomisering:

Kvalificerede deltagere vil blive stratificeret baseret på køn, resultater på prætesten, alder, kliniktype og selvrapporteret års erfaring med at diagnosticere hudlæsioner, før de randomiseres (allokeringsforhold 3:1) til enten interventions- eller kontrolgruppen. Intervention Alle deltagende læger vil blive bedt om at registrere alle hudlæsioner, der er undersøgt på grund af en mistanke om ikke-melanom eller melanom hudkræft, rejst af den praktiserende læge eller patient, i hele undersøgelsesperioden (figur 2). Hudlæsioner vil blive registreret ved hjælp af R-appen, der muliggør fotoopsamling og registrering af: patientens personnummer (CPR), lokalisering af læsionen, foreløbig diagnose og valgt klinisk handling (henvisning, excision, overvågning, ingen) ect.

Interventionen består af AI-forstærket træning og klinisk feedback gennem en pædagogisk smartphone-app (E-app), mens kontrolgruppen registrerer læsionerne, men ellers fortsætter sin standard kliniske praksis.

E-appen har to moduler:

Træningsmodulet inkluderer AI-forstærket case-træning på et bibliotek med 10.000+ godartede og ondartede hudlæsioner, hver koblet til skriftlige læringsmoduler. Klinisk feedback-modul giver brugeren diagnostisk feedback på alle tilfælde, der er registreret i registreringsmodulet. Feedback under forsøget vil være baseret på enten histopatologi eller konsensusaftale fra domæneeksperter (hvis der ikke tages biopsi). Feedback på henviste eller afviste hudlæsioner vil blive givet af uafhængige eksperter i hudkræftdiagnostik (>10 års erfaring) gennem et webbaseret gennemgangssystem udviklet af vores gruppe. Statistik Den gennemsnitlige forbedring i klinisk og MCQ-testet diagnostisk nøjagtighed målt vil blive sammenlignet mellem interventions- og kontrolgrupper ved hjælp af uafhængige t-tests. Klinisk nøjagtighed vil blive bestemt ved hjælp af histopatologi og/eller ekspertkonsensus som guldstandard. Både pr-protokol og Intention To Treat-analyse vil blive beregnet for at belyse potentielt oversete forskelle og for at give læserne mulighed for at fortolke effekten af ​​interventionen.

Kraft og prøvestørrelse Så vidt vi ved er der ingen data i litteraturen, der beskriver det typiske antal hudlæsioner, som en dansk praktiserende læge har set. Baseret på estimater fra klinisk erfaring ses omkring otte patienter af hver praktiserende læge om ugen med hudlæsioner, der er mistænkt for hudkræft. Med 90 praktiserende læger, der registrerer 90% af alle læsioner, svarer dette til 8.417 hudlæsioner registreret i løbet af de tre måneder. Forholdet mellem benigne og maligne hudlæsioner (BMR), der henvises til eller fjernes af praktiserende læger, er dog typisk et sted mellem 10-29:1. Specialiserede centre i Storbritannien har rapporteret, at det er muligt at opnå nøjagtig melanomdiagnostik med en BMR på 1,74-6,3:1, baseret på klinisk evaluering hjulpet af dermatoskopi alene. Baseret på disse tal er en effektstørrelse på Cohens d = 0,5-0,8 realistisk. Dette ville kræve omkring 25-40 praktiserende læger i hver gruppe for at opnå en effekt på mindst 80 %.

Etiske overvejelser Patientdeltagelse indebærer ingen umiddelbar belastning eller ubehag for patienten, og ingen ændring af gældende klinisk praksis, da dermoskopisk evaluering er en del af den kliniske undersøgelse af hudlæsioner. De optagne billeder opbevares sikkert og anonymt uden risiko for patienten.

Deltagende patienter modtager den nuværende standard for praksis eller en yderligere teledermatologisk evaluering af deres hudlæsioner, hvilket giver dem en ekspertudtalelse i stedet for kun deres læges udtalelse, i tilfælde, hvor patienter ikke henvises til en hudlæge. Et setup med minimalt ubehag for patienten og en eksperts vurdering af deres hudlæsioner retfærdiggør patienternes deltagelse.

Med den nuværende lave diagnostiske nøjagtighed af praktiserende læger retfærdiggør interventionens pædagogiske karakter undersøgelsen af ​​hensyn til alle fremtidige patienter med hudlæsioner, der er mindre tilbøjelige til at blive fejldiagnosticeret.

Pædagogiske indsatser på læger kræver ikke godkendelse af Den Nationale Sundhedsforskningsetiske Komité i Danmark. Der er dog indhentet dispensation fra Udvalget for Sundhedsforskningsetisk i Region Hovedstaden (sagsnummer H-20059977), og der er foretaget etiske overvejelser, og projektet er i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen II.