Treinamento Aumentado de Inteligência Artificial em Diagnóstico de Câncer de Pele para Clínicos Gerais (AISC-GP)

Estatísticas e resultados Usando dados do E-app, pontuações nos MCQs e a precisão diagnóstica do GP, uma relação dose/resposta é calculada, a fim de responder às questões de pesquisa colocadas acima.

Objetivo O objetivo deste projeto é investigar o efeito dose/resposta na proficiência dos GPs de treinamento aumentado de IA e feedback clínico no diagnóstico de câncer de pele. Este projeto examinará quanto treinamento é necessário antes que a capacidade dos GPs de diagnosticar e encaminhar corretamente o câncer de pele seja afetada.

Questões de pesquisa Em uma população de GPs dinamarqueses, qual é o efeito dose/resposta das horas gastas com uma plataforma educacional que oferece treinamento aprimorado de IA e feedback clínico sobre sua precisão diagnóstica e gerenciamento clínico preciso (tratamento, dispensa, encaminhamento)?

O acesso a uma plataforma educacional que oferece treinamento aprimorado de IA e feedback clínico aumenta o número de lesões cutâneas malignas encaminhadas por clínicos gerais dinamarqueses sem aumentar simultaneamente o número de encaminhamentos benignos incorretos? A precisão clínica dos GPs participantes pode ser prevista a partir da pontuação do MCQ, comparando suas respostas do questionário e a precisão do diagnóstico em suas lesões registradas com sua pontuação no MCQ?

Projeto Este RCT de superioridade estratificada incluirá 90 GPs na Dinamarca. O período de estudo é de cinco meses. Três meses de intervenção ativa, depois dois meses de período de observação pós-intervenção.

Os GPs participantes devem dar consentimento assinado antes de receber um curso introdutório curto sobre o uso de hardware e software. Eles são então solicitados a preencher um breve questionário sobre o uso da plataforma, bem como a completar um teste de proficiência usando um questionário de múltipla escolha (MCQ) na linha de base e novamente após 1 e 3. O MCQ consiste em 12 casos de lesões cutâneas amostrados aleatoriamente de uma biblioteca de testes desenvolvida e validada por nosso grupo de pesquisa.

Estratificação e randomização:

Os participantes elegíveis serão estratificados com base no sexo, resultados do pré-teste, idade, tipo de clínica e anos de experiência auto-relatados no diagnóstico de lesões de pele, antes de serem randomizados (taxa de alocação 3:1) para o grupo de intervenção ou controle. Intervenção Todos os médicos participantes serão solicitados a registrar todas as lesões de pele examinadas por suspeita de câncer de pele não melanoma ou melanoma, levantada pelo clínico geral ou pelo paciente, durante o período do estudo (Figura 2). As lesões de pele serão registradas usando o aplicativo R que permite a aquisição de fotos e o registro de: número do seguro social (CPR) do paciente, localização da lesão, diagnóstico provisório e ação clínica escolhida (encaminhamento, excisão, monitoramento, nenhum) ect.

A intervenção consiste em treinamento aumentado por IA e feedback clínico por meio de um aplicativo educacional para smartphone (E-app), enquanto o grupo de controle registra as lesões, mas continua sua prática clínica padrão.

O E-app possui dois módulos:

O módulo de treinamento inclui treinamento de caso aprimorado de IA em uma biblioteca de mais de 10.000 casos de lesões cutâneas benignas e malignas, cada um acoplado a módulos de aprendizado escritos. O módulo de feedback clínico fornece ao usuário feedback de diagnóstico em todos os casos registrados no módulo de registro. O feedback durante o estudo será baseado na histopatologia ou no acordo consensual de especialistas da área (se nenhuma biópsia for realizada). O feedback sobre lesões cutâneas referidas ou descartadas será fornecido por especialistas independentes em diagnóstico de câncer de pele (>10 anos de experiência) por meio de um sistema de revisão baseado na Web desenvolvido por nosso grupo. Estatísticas A melhora média na acurácia diagnóstica testada pelo MCQ e clínica medida será comparada entre os grupos de intervenção e controle usando testes t independentes. A precisão clínica será determinada usando histopatologia e/ou consenso de especialistas como padrão-ouro. As análises por protocolo e por intenção de tratar serão calculadas para elucidar diferenças potencialmente perdidas e permitir que os leitores interpretem o efeito da intervenção.

Poder e tamanho da amostra Até onde sabemos, não há dados na literatura que descrevam o número típico de lesões cutâneas observadas por um clínico geral dinamarquês. Com base em estimativas da experiência clínica, cerca de oito pacientes são vistos por cada clínico geral por semana com lesões cutâneas suspeitas de câncer de pele. Com 90 GPs registrando 90% de todas as lesões, isso totaliza 8.417 lesões de pele registradas durante os três meses. No entanto, a proporção de lesões de pele benignas para malignas (BMR) referidas ou removidas por GPs é tipicamente algo entre 10-29:1. Centros especializados no Reino Unido relataram que é possível obter diagnósticos precisos de melanoma com uma BMR de 1,74-6,3:1, com base na avaliação clínica auxiliada apenas pela dermatoscopia. Com base nesses números, um tamanho de efeito de d de Cohen = 0,5-0,8 é realista. Isso exigiria cerca de 25-40 GPs em cada grupo para atingir um mínimo de 80% de potência.

Considerações éticas A participação do paciente não contém tensão ou desconforto imediato para o paciente e nenhuma mudança na prática clínica atual, pois a avaliação dermatoscópica faz parte do exame clínico das lesões cutâneas. As imagens captadas são armazenadas de forma segura e anônima sem nenhum risco para o paciente.

Os pacientes participantes recebem o padrão atual de prática ou uma avaliação teledermatológica adicional de suas lesões cutâneas, dando-lhes uma opinião de especialista em vez de apenas a opinião de seu clínico geral, nos casos em que os pacientes não são encaminhados a um dermatologista. Uma configuração com mínimo desconforto para o paciente e a avaliação de suas lesões de pele por um especialista justifica a participação dos pacientes.

Com a atual baixa precisão diagnóstica dos GPs, a natureza educacional da intervenção justifica o estudo para o bem de todos os futuros pacientes com lesões cutâneas com menor probabilidade de serem diagnosticados erroneamente.

Intervenções educativas em médicos não requerem aprovação do Comitê Nacional de Ética em Pesquisa em Saúde da Dinamarca. No entanto, uma renúncia foi obtida do Comitê de Ética em Pesquisa em Saúde na Região da Capital da Dinamarca (número do caso H-20059977) e considerações éticas foram feitas e o projeto está de acordo com a Declaração de Helsinque II.