- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04576962
Souvislosti na úrovni okresu s dokončením série vakcín proti HPV u dětí ve věku 11–14 let v Indianě
Celkovým cílem je zdokumentovat geografickou variabilitu v dokončení série vakcín proti HPV ve státě Indiana a identifikovat faktory spojené s nízkou versus vysokou mírou dokončení.
Cíl a: Zmapovat míru dokončení série vakcín proti HPV v 92 okresech Indiany pro děti ve věku 14 let a mladší. Hypotéza: Vyšetřovatelé očekávají širokou variabilitu míry dokončení v jednotlivých okresech. Vyšetřovatelé dále očekávají výrazně menší variabilitu v podávání vakcín na úrovni okresů, které jsou nutné pro vstup na střední školu (vakcíny Tdap, MenACWY a HepA).
Cíl b: Identifikovat charakteristiky na úrovni okresů spojené s mírou dokončení série vakcín proti HPV v 92 okresech Indiany. Hypotéza: Vyšetřovatelé očekávají, že faktory odrážející pragmatické překážky budou spojeny s nižší mírou dokončení: jako je nižší hustota obyvatelstva, méně poskytovatelů primární zdravotní péče (HCP) na hlavu, delší dojíždění do práce, nižší střední příjem domácnosti a nižší sazby pojištění. pokrytí dětí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé získají údaje o dokončení série vakcín proti HPV z registru imunizačního informačního systému (IIS) ministerstva zdravotnictví státu Indiana. Údaje budou zahrnovat všechny děti ve věku 9 až 14 let, které dostaly 1. dávku vakcíny proti HPV během kalendářních let 2017 a 2018. Minimálně 18 měsíců po podání 1. dávky bude umožněno následné sledování dokončení dvoudávkové série. Pro účely srovnání budou vyšetřovatelé také požadovat pokrytí administracemi Tdap, MenACWY a HepA. Vakcíny Tdap, MenACWY a HepA jsou všechny povinné pro vstup na střední školu ve státě Indiana. Vyšetřovatelé již mají údaje o promarněných příležitostech pro 1. dávku vakcíny proti HPV během kalendářního roku 2017. Pro účely srovnání si vyšetřovatelé opět vyžádají podobná data za rok 2018. Míry podávání Tdap, MenACWY a HepA se zaměří na děti ve věku 11–14 let. Údaje na úrovni okresu budou zahrnovat měření hustoty obyvatelstva, poskytovatelů primární zdravotní péče na hlavu, průměrného příjmu domácnosti, pokrytí dětským pojištěním, dětí žijících v chudobě, délky dojíždění do práce, účasti na zdravotním screeningu a dalších sociodemografických, zdravotních a kvalitativních životních faktorů zahrnutých v CountyHealthRankings.Org.
primární proměnnou zájmu je dokončení 2-dávkové série pro HPV vakcinaci, měřeno pomocí IIS dat. Všechny děti a dospívající ve věku 9–14 let, kteří dostali svou první dávku vakcíny během kalendářních let 2017 a 2018, budou sledováni pro dokončení série. Pro účely srovnání budou z IIS odvozeny také údaje IIS o vakcínách Tdap, MenACWY, HepA a HPV (promarněné příležitosti pro 1. dávku). Potenciální prediktory dokončení série vakcín proti HPV budou odvozeny z CountyHealthRankings.Org. Program County Health Rankings je společným úsilím Nadace Roberta Wooda Johnsona a University of Wisconsin Population Health Institute. Více zdravotních a sociodemografických indexů měřených na úrovni okresu je sestaveno a zveřejněno na webových stránkách. Jak je uvedeno výše, opatření na úrovni okresu odvozená z tohoto programu zahrnují hustotu obyvatelstva, poskytovatele primární zdravotní péče na hlavu, průměrný příjem domácnosti, krytí dětského pojištění, děti žijící v chudobě, délku dojíždění do práce, účast na chování při zdravotním screeningu a další sociodemografické údaje. , zdraví a faktory kvality života zahrnuté v CountyHealthRankings.Org.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 9 až 14 let v Indianě, které dostaly první dávku vakcíny proti HPV během kalendářního roku 2017 nebo 2018.
Kritéria vyloučení:
- Děti mladší 9 let, protože vakcína proti HPV není licencována pro děti mladší 9 let
- Děti starší 14 let, když dostanou první dávku vakcíny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti ve věku 14 let nebo mladší
Všechny děti v Indianě ve věku 14 let a mladší, které dostaly první dávku vakcíny proti HPV během kalendářních let 2017 a 2018.
Toto je neintervenční studie, přičemž data budou analyzována pouze na úrovni okresu.
|
Extrakce dat na úrovni okresů a států o dokončení vakcíny proti HPV z imunizačního informačního systému Indiany
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento dětí, které dokončily 2dávkovou sérii vakcín proti HPV
Časové okno: 2017–2020
|
U dětí ve věku 14 let a mladších, které dostaly první dávku vakcíny proti HPV v roce 2017 nebo 2018, změříme, jaké procento dokončí druhou dávku vakcíny během 18 měsíců sledování.
|
2017–2020
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento dětí, které dostávají jiné vakcíny pro mladistvé
Časové okno: 2017-2018
|
Příjem očkování Tdap, MenACWY a HepA
|
2017-2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gregory D Zimet, PhD, Indiana University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MISP# 60560
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .