Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Souvislosti na úrovni okresu s dokončením série vakcín proti HPV u dětí ve věku 11–14 let v Indianě

24. února 2022 aktualizováno: Gregory Zimet, Indiana University

Celkovým cílem je zdokumentovat geografickou variabilitu v dokončení série vakcín proti HPV ve státě Indiana a identifikovat faktory spojené s nízkou versus vysokou mírou dokončení.

Cíl a: Zmapovat míru dokončení série vakcín proti HPV v 92 okresech Indiany pro děti ve věku 14 let a mladší. Hypotéza: Vyšetřovatelé očekávají širokou variabilitu míry dokončení v jednotlivých okresech. Vyšetřovatelé dále očekávají výrazně menší variabilitu v podávání vakcín na úrovni okresů, které jsou nutné pro vstup na střední školu (vakcíny Tdap, MenACWY a HepA).

Cíl b: Identifikovat charakteristiky na úrovni okresů spojené s mírou dokončení série vakcín proti HPV v 92 okresech Indiany. Hypotéza: Vyšetřovatelé očekávají, že faktory odrážející pragmatické překážky budou spojeny s nižší mírou dokončení: jako je nižší hustota obyvatelstva, méně poskytovatelů primární zdravotní péče (HCP) na hlavu, delší dojíždění do práce, nižší střední příjem domácnosti a nižší sazby pojištění. pokrytí dětí.

Přehled studie

Detailní popis

Vyšetřovatelé získají údaje o dokončení série vakcín proti HPV z registru imunizačního informačního systému (IIS) ministerstva zdravotnictví státu Indiana. Údaje budou zahrnovat všechny děti ve věku 9 až 14 let, které dostaly 1. dávku vakcíny proti HPV během kalendářních let 2017 a 2018. Minimálně 18 měsíců po podání 1. dávky bude umožněno následné sledování dokončení dvoudávkové série. Pro účely srovnání budou vyšetřovatelé také požadovat pokrytí administracemi Tdap, MenACWY a HepA. Vakcíny Tdap, MenACWY a HepA jsou všechny povinné pro vstup na střední školu ve státě Indiana. Vyšetřovatelé již mají údaje o promarněných příležitostech pro 1. dávku vakcíny proti HPV během kalendářního roku 2017. Pro účely srovnání si vyšetřovatelé opět vyžádají podobná data za rok 2018. Míry podávání Tdap, MenACWY a HepA se zaměří na děti ve věku 11–14 let. Údaje na úrovni okresu budou zahrnovat měření hustoty obyvatelstva, poskytovatelů primární zdravotní péče na hlavu, průměrného příjmu domácnosti, pokrytí dětským pojištěním, dětí žijících v chudobě, délky dojíždění do práce, účasti na zdravotním screeningu a dalších sociodemografických, zdravotních a kvalitativních životních faktorů zahrnutých v CountyHealthRankings.Org.

primární proměnnou zájmu je dokončení 2-dávkové série pro HPV vakcinaci, měřeno pomocí IIS dat. Všechny děti a dospívající ve věku 9–14 let, kteří dostali svou první dávku vakcíny během kalendářních let 2017 a 2018, budou sledováni pro dokončení série. Pro účely srovnání budou z IIS odvozeny také údaje IIS o vakcínách Tdap, MenACWY, HepA a HPV (promarněné příležitosti pro 1. dávku). Potenciální prediktory dokončení série vakcín proti HPV budou odvozeny z CountyHealthRankings.Org. Program County Health Rankings je společným úsilím Nadace Roberta Wooda Johnsona a University of Wisconsin Population Health Institute. Více zdravotních a sociodemografických indexů měřených na úrovni okresu je sestaveno a zveřejněno na webových stránkách. Jak je uvedeno výše, opatření na úrovni okresu odvozená z tohoto programu zahrnují hustotu obyvatelstva, poskytovatele primární zdravotní péče na hlavu, průměrný příjem domácnosti, krytí dětského pojištění, děti žijící v chudobě, délku dojíždění do práce, účast na chování při zdravotním screeningu a další sociodemografické údaje. , zdraví a faktory kvality života zahrnuté v CountyHealthRankings.Org.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

122152

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny děti se záznamy imunizačního informačního systému (IIS) v Indianě, které jsou ve věku 9 až 14 let a dostaly první dávku vakcíny proti HPV během kalendářních let 2017 nebo 2018. Veškeré informace o očkování budou zkoumány pouze na úrovni krajů a států. Nebudou použity žádné individuální informace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 9 až 14 let v Indianě, které dostaly první dávku vakcíny proti HPV během kalendářního roku 2017 nebo 2018.

Kritéria vyloučení:

  • Děti mladší 9 let, protože vakcína proti HPV není licencována pro děti mladší 9 let
  • Děti starší 14 let, když dostanou první dávku vakcíny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti ve věku 14 let nebo mladší
Všechny děti v Indianě ve věku 14 let a mladší, které dostaly první dávku vakcíny proti HPV během kalendářních let 2017 a 2018. Toto je neintervenční studie, přičemž data budou analyzována pouze na úrovni okresu.
Extrakce dat na úrovni okresů a států o dokončení vakcíny proti HPV z imunizačního informačního systému Indiany

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento dětí, které dokončily 2dávkovou sérii vakcín proti HPV
Časové okno: 2017–2020
U dětí ve věku 14 let a mladších, které dostaly první dávku vakcíny proti HPV v roce 2017 nebo 2018, změříme, jaké procento dokončí druhou dávku vakcíny během 18 měsíců sledování.
2017–2020

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento dětí, které dostávají jiné vakcíny pro mladistvé
Časové okno: 2017-2018
Příjem očkování Tdap, MenACWY a HepA
2017-2018

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gregory D Zimet, PhD, Indiana University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

24. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

24. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MISP# 60560

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit