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Kreisebene korreliert mit dem Abschluss der HPV-Impfserie bei Kindern im Alter von 11 bis 14 Jahren in Indiana

24. Februar 2022 aktualisiert von: Gregory Zimet, Indiana University

Das übergeordnete Ziel besteht darin, die geografische Variabilität bei der Fertigstellung von HPV-Impfstoffserien im gesamten Bundesstaat Indiana zu dokumentieren und Faktoren zu identifizieren, die mit niedrigen bzw. hohen Abschlussraten verbunden sind.

Ziel a: Kartierung der Abschlussraten von HPV-Impfserien in den 92 Landkreisen Indianas für Kinder im Alter von 14 Jahren und jünger. Hypothese: Die Forscher erwarten große Unterschiede bei den Abschlussquoten von Landkreis zu Landkreis. Darüber hinaus erwarten die Forscher eine deutlich geringere Variabilität bei der Verabreichung von Impfstoffen auf Kreisebene, die für den Eintritt in die Mittelschule erforderlich sind (Tdap-, MenACWY- und HepA-Impfstoffe).

Ziel b: Ermittlung von Merkmalen auf Kreisebene, die mit den Abschlussraten von HPV-Impfstoffserien in den 92 Landkreisen von Indiana verbunden sind. Hypothese: Die Forscher gehen davon aus, dass Faktoren, die pragmatische Hindernisse widerspiegeln, mit niedrigeren Abschlussquoten verbunden sind: etwa eine geringere Bevölkerungsdichte, weniger primäre Gesundheitsdienstleister (HCP) pro Kopf, längerer Arbeitsweg, niedrigeres mittleres Haushaltseinkommen und niedrigere Versicherungssätze Abdeckung von Kindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher erhalten Daten zum Abschluss der HPV-Impfstoffserie vom Register des Immunization Information System (IIS) des Indiana State Department of Health. Die Daten umfassen alle Kinder im Alter von 9 bis 14 Jahren, die in den Kalenderjahren 2017 und 2018 die erste Dosis HPV-Impfstoff erhalten haben. Für den Nachweis des Abschlusses der Zwei-Dosen-Serie werden mindestens 18 Monate nach der Verabreichung der ersten Dosis gewährt. Zu Vergleichszwecken werden die Ermittler auch eine Abdeckung durch die Verabreichung von Tdap, MenACWY und HepA anfordern. Für den Eintritt in die Mittelschule im Bundesstaat Indiana sind Tdap-, MenACWY- und HepA-Impfstoffe erforderlich. Den Ermittlern liegen bereits Daten zu verpassten Gelegenheiten für die 1. Dosis HPV-Impfung im Kalenderjahr 2017 vor. Auch hier werden die Ermittler zu Vergleichszwecken ähnliche Daten für das Jahr 2018 anfordern. Die Verabreichungsraten für Tdap, MenACWY und HepA konzentrieren sich auf Kinder im Alter von 11 bis 14 Jahren. Zu den Daten auf Kreisebene gehören Messungen der Bevölkerungsdichte, der primären Gesundheitsdienstleister pro Kopf, des durchschnittlichen Haushaltseinkommens, des Kinderversicherungsschutzes, der in Armut lebenden Kinder, der Dauer des Arbeitswegs, der Teilnahme an Vorsorgeuntersuchungen sowie anderer soziodemografischer, gesundheitsbezogener und qualitätsbezogener Daten der Lebensfaktoren, die in CountyHealthRankings.Org abgedeckt werden.

Die primäre Variable von Interesse ist der Abschluss einer 2-Dosis-Serie für die HPV-Impfung, gemessen anhand von IIS-Daten. Alle Kinder und Jugendlichen im Alter von 9 bis 14 Jahren, die in den Kalenderjahren 2017 und 2018 ihre erste Impfdosis erhalten haben, werden zum Abschluss der Serie beobachtet. Zu Vergleichszwecken werden auch IIS-Daten zu Tdap-, MenACWY-, HepA- und HPV-Impfstoffen (verpasste Gelegenheiten für die erste Dosis) aus dem IIS abgeleitet. Potenzielle Prädiktoren für den Abschluss der HPV-Impfstoffserie werden von CountyHealthRankings.Org abgeleitet. Das County Health Rankings-Programm ist eine Gemeinschaftsinitiative der Robert Wood Johnson Foundation und des University of Wisconsin Population Health Institute. Mehrere auf Kreisebene gemessene Gesundheits- und soziodemografische Indizes werden zusammengestellt und auf der Website öffentlich zugänglich gemacht. Wie oben erwähnt umfassen die aus diesem Programm abgeleiteten Messgrößen auf Kreisebene die Bevölkerungsdichte, primäre Gesundheitsdienstleister pro Kopf, das durchschnittliche Haushaltseinkommen, den Versicherungsschutz für Kinder, in Armut lebende Kinder, die Dauer des Arbeitswegs, die Teilnahme an Gesundheitsuntersuchungen und andere soziodemografische Merkmale , Gesundheit und Lebensqualität, die in CountyHealthRankings.Org behandelt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

122152

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Kinder im Indiana Immunization Information System (IIS), die zwischen 9 und 14 Jahre alt sind und im Kalenderjahr 2017 oder 2018 ihre erste Dosis HPV-Impfstoff erhalten haben. Alle Informationen zur Impfung werden nur auf Kreis- und Landesebene geprüft. Es werden keine personenbezogenen Daten verwendet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 9 bis 14 Jahren in Indiana, die im Kalenderjahr 2017 oder 2018 die erste Dosis HPV-Impfstoff erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder unter 9 Jahren, da die HPV-Impfung für Kinder unter 9 Jahren nicht zugelassen ist
  • Kinder, die älter als 14 Jahre sind, wenn sie die erste Impfdosis erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder im Alter von 14 Jahren oder jünger
Alle Kinder in Indiana im Alter von 14 Jahren und jünger, die in den Kalenderjahren 2017 und 2018 die erste Dosis HPV-Impfstoff erhalten haben. Hierbei handelt es sich um eine nicht-interventionelle Studie, deren Daten nur auf Kreisebene analysiert werden.
Extraktion von Daten auf Kreis- und Landesebene zum Abschluss der HPV-Impfung aus dem Immunisierungsinformationssystem von Indiana

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Kinder, die die 2-Dosen-HPV-Impfserie abgeschlossen haben
Zeitfenster: 2017-2020
Für die Kinder im Alter von 14 Jahren und jünger, die 2017 oder 2018 die erste Dosis des HPV-Impfstoffs erhalten haben, werden wir messen, wie viel Prozent die zweite Dosis des Impfstoffs während der 18-monatigen Nachbeobachtung abgeschlossen haben.
2017-2020

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Kinder, die andere Impfungen für Jugendliche erhalten
Zeitfenster: 2017-2018
Erhalt der Tdap-, MenACWY- und HepA-Impfung
2017-2018

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gregory D Zimet, PhD, Indiana University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MISP# 60560

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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