- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04576962
Kreisebene korreliert mit dem Abschluss der HPV-Impfserie bei Kindern im Alter von 11 bis 14 Jahren in Indiana
Das übergeordnete Ziel besteht darin, die geografische Variabilität bei der Fertigstellung von HPV-Impfstoffserien im gesamten Bundesstaat Indiana zu dokumentieren und Faktoren zu identifizieren, die mit niedrigen bzw. hohen Abschlussraten verbunden sind.
Ziel a: Kartierung der Abschlussraten von HPV-Impfserien in den 92 Landkreisen Indianas für Kinder im Alter von 14 Jahren und jünger. Hypothese: Die Forscher erwarten große Unterschiede bei den Abschlussquoten von Landkreis zu Landkreis. Darüber hinaus erwarten die Forscher eine deutlich geringere Variabilität bei der Verabreichung von Impfstoffen auf Kreisebene, die für den Eintritt in die Mittelschule erforderlich sind (Tdap-, MenACWY- und HepA-Impfstoffe).
Ziel b: Ermittlung von Merkmalen auf Kreisebene, die mit den Abschlussraten von HPV-Impfstoffserien in den 92 Landkreisen von Indiana verbunden sind. Hypothese: Die Forscher gehen davon aus, dass Faktoren, die pragmatische Hindernisse widerspiegeln, mit niedrigeren Abschlussquoten verbunden sind: etwa eine geringere Bevölkerungsdichte, weniger primäre Gesundheitsdienstleister (HCP) pro Kopf, längerer Arbeitsweg, niedrigeres mittleres Haushaltseinkommen und niedrigere Versicherungssätze Abdeckung von Kindern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher erhalten Daten zum Abschluss der HPV-Impfstoffserie vom Register des Immunization Information System (IIS) des Indiana State Department of Health. Die Daten umfassen alle Kinder im Alter von 9 bis 14 Jahren, die in den Kalenderjahren 2017 und 2018 die erste Dosis HPV-Impfstoff erhalten haben. Für den Nachweis des Abschlusses der Zwei-Dosen-Serie werden mindestens 18 Monate nach der Verabreichung der ersten Dosis gewährt. Zu Vergleichszwecken werden die Ermittler auch eine Abdeckung durch die Verabreichung von Tdap, MenACWY und HepA anfordern. Für den Eintritt in die Mittelschule im Bundesstaat Indiana sind Tdap-, MenACWY- und HepA-Impfstoffe erforderlich. Den Ermittlern liegen bereits Daten zu verpassten Gelegenheiten für die 1. Dosis HPV-Impfung im Kalenderjahr 2017 vor. Auch hier werden die Ermittler zu Vergleichszwecken ähnliche Daten für das Jahr 2018 anfordern. Die Verabreichungsraten für Tdap, MenACWY und HepA konzentrieren sich auf Kinder im Alter von 11 bis 14 Jahren. Zu den Daten auf Kreisebene gehören Messungen der Bevölkerungsdichte, der primären Gesundheitsdienstleister pro Kopf, des durchschnittlichen Haushaltseinkommens, des Kinderversicherungsschutzes, der in Armut lebenden Kinder, der Dauer des Arbeitswegs, der Teilnahme an Vorsorgeuntersuchungen sowie anderer soziodemografischer, gesundheitsbezogener und qualitätsbezogener Daten der Lebensfaktoren, die in CountyHealthRankings.Org abgedeckt werden.
Die primäre Variable von Interesse ist der Abschluss einer 2-Dosis-Serie für die HPV-Impfung, gemessen anhand von IIS-Daten. Alle Kinder und Jugendlichen im Alter von 9 bis 14 Jahren, die in den Kalenderjahren 2017 und 2018 ihre erste Impfdosis erhalten haben, werden zum Abschluss der Serie beobachtet. Zu Vergleichszwecken werden auch IIS-Daten zu Tdap-, MenACWY-, HepA- und HPV-Impfstoffen (verpasste Gelegenheiten für die erste Dosis) aus dem IIS abgeleitet. Potenzielle Prädiktoren für den Abschluss der HPV-Impfstoffserie werden von CountyHealthRankings.Org abgeleitet. Das County Health Rankings-Programm ist eine Gemeinschaftsinitiative der Robert Wood Johnson Foundation und des University of Wisconsin Population Health Institute. Mehrere auf Kreisebene gemessene Gesundheits- und soziodemografische Indizes werden zusammengestellt und auf der Website öffentlich zugänglich gemacht. Wie oben erwähnt umfassen die aus diesem Programm abgeleiteten Messgrößen auf Kreisebene die Bevölkerungsdichte, primäre Gesundheitsdienstleister pro Kopf, das durchschnittliche Haushaltseinkommen, den Versicherungsschutz für Kinder, in Armut lebende Kinder, die Dauer des Arbeitswegs, die Teilnahme an Gesundheitsuntersuchungen und andere soziodemografische Merkmale , Gesundheit und Lebensqualität, die in CountyHealthRankings.Org behandelt werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Indiana University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 9 bis 14 Jahren in Indiana, die im Kalenderjahr 2017 oder 2018 die erste Dosis HPV-Impfstoff erhalten haben.
Ausschlusskriterien:
- Kinder unter 9 Jahren, da die HPV-Impfung für Kinder unter 9 Jahren nicht zugelassen ist
- Kinder, die älter als 14 Jahre sind, wenn sie die erste Impfdosis erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kinder im Alter von 14 Jahren oder jünger
Alle Kinder in Indiana im Alter von 14 Jahren und jünger, die in den Kalenderjahren 2017 und 2018 die erste Dosis HPV-Impfstoff erhalten haben.
Hierbei handelt es sich um eine nicht-interventionelle Studie, deren Daten nur auf Kreisebene analysiert werden.
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Extraktion von Daten auf Kreis- und Landesebene zum Abschluss der HPV-Impfung aus dem Immunisierungsinformationssystem von Indiana
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Kinder, die die 2-Dosen-HPV-Impfserie abgeschlossen haben
Zeitfenster: 2017-2020
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Für die Kinder im Alter von 14 Jahren und jünger, die 2017 oder 2018 die erste Dosis des HPV-Impfstoffs erhalten haben, werden wir messen, wie viel Prozent die zweite Dosis des Impfstoffs während der 18-monatigen Nachbeobachtung abgeschlossen haben.
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2017-2020
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Kinder, die andere Impfungen für Jugendliche erhalten
Zeitfenster: 2017-2018
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Erhalt der Tdap-, MenACWY- und HepA-Impfung
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2017-2018
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gregory D Zimet, PhD, Indiana University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MISP# 60560
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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