Poziom hrabstwa koreluje z zakończeniem serii szczepień HPV wśród dzieci w wieku 11-14 lat w stanie Indiana
Ogólnym celem jest udokumentowanie zmienności geograficznej w ukończeniu serii szczepionek przeciw HPV w stanie Indiana oraz zidentyfikowanie czynników związanych z niskimi i wysokimi wskaźnikami ukończenia.
Cel a: Mapowanie wskaźników ukończenia serii szczepień przeciw HPV w 92 hrabstwach stanu Indiana dla dzieci w wieku 14 lat i młodszych. Hipoteza: Badacze spodziewają się dużej zmienności wskaźników ukończenia w poszczególnych hrabstwach. Ponadto badacze spodziewają się znacznie mniejszej zmienności w podawaniu szczepionek na poziomie hrabstwa wymaganych do rozpoczęcia nauki w gimnazjum (szczepionki Tdap, MenACWY i HepA).
Cel b: Identyfikacja cech charakterystycznych na poziomie hrabstwa związanych ze wskaźnikami ukończenia serii szczepionek przeciw HPV w 92 hrabstwach Indiany. Hipoteza: Badacze spodziewają się, że czynniki odzwierciedlające przeszkody pragmatyczne będą związane z niższymi wskaźnikami ukończenia: takie jak mniejsza gęstość zaludnienia, mniej świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej (HCP) na mieszkańca, dłuższe dojazdy do pracy, niższa mediana dochodu gospodarstwa domowego i niższe stawki ubezpieczenia pokrycie dzieci.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze uzyskają dane dotyczące zakończenia serii szczepionek przeciw HPV z rejestru Systemu Informacji o Szczepieniach (IIS) Departamentu Zdrowia Stanu Indiana. Dane obejmą wszystkie dzieci w wieku od 9 do 14 lat, które otrzymały pierwszą dawkę szczepionki HPV w latach kalendarzowych 2017 i 2018. Co najmniej 18 miesięcy po podaniu pierwszej dawki będzie stanowić dowód na zakończenie serii dwóch dawek. Dla celów porównawczych śledczy poproszą również o pokrycie kosztów administracyjnych Tdap, MenACWY i HepA. Szczepionki Tdap, MenACWY i HepA są wymagane do rozpoczęcia nauki w gimnazjum w stanie Indiana. Badacze mają już dane o straconych szansach na pierwszą dawkę szczepionki przeciwko HPV w roku kalendarzowym 2017. Ponownie, dla celów porównawczych, śledczy poproszą o podobne dane za 2018 rok. Wskaźniki podawania Tdap, MenACWY i HepA skupią się na dzieciach w wieku 11-14 lat. Dane na poziomie hrabstwa będą obejmować miary gęstości zaludnienia, świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej na mieszkańca, średni dochód gospodarstwa domowego, ubezpieczenie dzieci, dzieci żyjące w ubóstwie, długość dojazdów do pracy, udział w badaniach przesiewowych zdrowia oraz inne socjodemograficzne, zdrowotne i jakościowe dane czynników życiowych uwzględnionych w CountyHealthRankings.Org.
główną zmienną będącą przedmiotem zainteresowania jest ukończenie 2-dawkowej serii szczepienia przeciwko HPV, mierzone za pomocą danych IIS. Wszystkie dzieci i młodzież w wieku 9-14 lat, które otrzymały pierwszą dawkę szczepionki w latach kalendarzowych 2017 i 2018, będą objęte obserwacją w celu dokończenia serii. Dla celów porównawczych dane IIS dotyczące szczepionek Tdap, MenACWY, HepA i HPV (utracone możliwości podania pierwszej dawki) również zostaną uzyskane z IIS. Potencjalne predyktory zakończenia serii szczepień przeciwko HPV będą pochodzić z CountyHealthRankings.Org. Program County Health Rankings jest wspólnym wysiłkiem Fundacji Roberta Wooda Johnsona i Instytutu Zdrowia Ludności Uniwersytetu Wisconsin. Wiele wskaźników zdrowotnych i socjodemograficznych mierzonych na poziomie powiatu jest opracowywanych i udostępnianych publicznie na stronie internetowej. Jak wspomniano powyżej, miary na poziomie hrabstwa wynikające z tego programu obejmują gęstość zaludnienia, świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej na mieszkańca, średni dochód gospodarstwa domowego, ubezpieczenie dzieci, dzieci żyjące w ubóstwie, długość dojazdów do pracy, udział w badaniach przesiewowych zdrowia i inne socjodemograficzne , zdrowie i jakość życia uwzględnione w CountyHealthRankings.Org.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 9 do 14 lat w stanie Indiana, które otrzymały pierwszą dawkę szczepionki HPV w roku kalendarzowym 2017 lub 2018.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci w wieku poniżej 9 lat, ponieważ szczepionka HPV nie jest zarejestrowana dla dzieci w wieku poniżej 9 lat
- Dzieci w wieku powyżej 14 lat, które otrzymują pierwszą dawkę szczepionki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci w wieku 14 lat lub młodsze
Wszystkie dzieci w stanie Indiana w wieku do 14 lat, które otrzymały pierwszą dawkę szczepionki przeciw HPV w latach kalendarzowych 2017 i 2018.
Jest to badanie nieinterwencyjne, z danymi do analizy tylko na poziomie powiatu.
|
Ekstrakcja danych na poziomie hrabstwa i stanu na temat ukończenia szczepienia przeciwko HPV z systemu informacji o szczepieniach w stanie Indiana
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek dzieci, które ukończyły serię 2-dawkowych szczepionek przeciw HPV
Ramy czasowe: 2017-2020
|
W przypadku dzieci w wieku 14 lat i młodszych, które otrzymały pierwszą dawkę szczepionki HPV w 2017 lub 2018 r., zmierzymy, jaki odsetek zaszczepił drugą dawkę szczepionki w ciągu 18 miesięcy obserwacji.
|
2017-2020
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek dzieci, które otrzymały inne szczepionki dla nastolatków
Ramy czasowe: 2017-2018
|
Pokwitowanie szczepień Tdap, MenACWY i HepA
|
2017-2018
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gregory D Zimet, PhD, Indiana University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MISP# 60560
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .