Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Amtsniveaukorrelater af fuldførelse af HPV-vaccineserier blandt børn i alderen 11-14 år i Indiana

24. februar 2022 opdateret af: Gregory Zimet, Indiana University

Det overordnede mål er at dokumentere geografisk variation i fuldførelsen af ​​HPV-vaccineserier på tværs af staten Indiana og at identificere faktorer forbundet med lave kontra høje fuldførelsesrater.

Mål a: At kortlægge fuldførelsesrater for HPV-vaccineserier på tværs af Indianas 92 amter for børn i alderen 14 år og yngre. Hypotese: Efterforskerne forventer stor variation i fuldførelsesrater fra amt til amt. Yderligere forventer efterforskerne betydeligt mindre variation i administration på amtsniveau af vacciner, der kræves til indgang i mellemskolen (Tdap-, MenACWY- og HepA-vacciner).

Mål b: At identificere karakteristika på amtsniveau forbundet med fuldførelsesrater for HPV-vaccineserier på tværs af Indianas 92 amter. Hypotese: Efterforskerne forventer, at faktorer, der afspejler pragmatiske forhindringer, er forbundet med lavere fuldførelsesrater: såsom lavere befolkningstæthed, færre primære sundhedsudbydere (HCP) pr. indbygger, længere pendling til arbejde, lavere medianindkomst i husstanden og lavere forsikringsrater dækning af børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil indhente data om fuldførelse af HPV-vaccineserier fra Indiana State Department of Health Immunization Information System (IIS) register. Dataene vil omfatte alle børn i alderen 9 til 14 år, som modtog den 1. dosis HPV-vaccine i løbet af 2017 og 2018 kalenderår. Mindst 18 måneder efter indgivelse af 1. dosis vil være tilladt for opfølgningsbevis på to-dosis-seriens afslutning. Til sammenligningsformål vil efterforskerne også anmode om Tdap-, MenACWY- og HepA-administrationsdækning. Tdap-, MenACWY- og HepA-vacciner er alle nødvendige for at komme på mellemskole i staten Indiana. Efterforskerne har allerede data om forpassede muligheder for den 1. dosis HPV-vaccine i løbet af 2017-kalenderåret. Igen, til sammenligningsformål, vil efterforskerne anmode om lignende data for 2018. Tdap, MenACWY og HepA administrationshastigheder vil fokusere på børn i alderen 11-14 år. Data på amtsniveau vil omfatte mål for befolkningstæthed, primære sundhedsudbydere pr. indbygger, gennemsnitlig husstandsindkomst, børneforsikringsdækning, børn, der lever i fattigdom, længden af ​​arbejdspendling, deltagelse i sundhedsscreeningsadfærd og anden sociodemografisk, sundhedsmæssig og kvalitet af livsfaktorer dækket i CountyHealthRankings.Org.

den primære variabel af interesse er 2-dosis serieafslutning for HPV-vaccination, målt via IIS-data. Alle børn og unge i alderen 9-14 år, som modtog deres første dosis vaccine i løbet af kalenderåret 2017 og 2018, vil blive fulgt til serieafslutning. Til sammenligningsformål vil IIS-data om Tdap-, MenACWY-, HepA- og HPV-vaccine (forpassede muligheder for 1. dosis) også blive afledt fra IIS. Potentielle forudsigelser for fuldførelse af HPV-vaccineserier vil blive afledt fra CountyHealthRankings.Org. County Health Rankings-programmet er et samarbejde mellem Robert Wood Johnson Foundation og University of Wisconsin Population Health Institute. Flere sundheds- og sociodemografiske indekser målt på amtsniveau er samlet og gjort offentligt tilgængelige på hjemmesiden. Som nævnt ovenfor omfatter foranstaltninger på amtsniveau afledt af dette program befolkningstæthed, primære sundhedsudbydere pr. indbygger, gennemsnitlig husstandsindkomst, børneforsikringsdækning, børn, der lever i fattigdom, længden af ​​arbejdspendling, deltagelse i sundhedsscreeningsadfærd og anden sociodemografisk adfærd. , sundhed og livskvalitetsfaktorer dækket i CountyHealthRankings.Org.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

122152

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle børn med Indiana Immunization Information System (IIS) registrerer, hvem der er 9 til 14 år og modtog deres første dosis HPV-vaccine i løbet af 2017 eller 2018 kalenderår. Alle oplysninger om vaccination vil kun blive undersøgt på amts- og statsniveau. Ingen individuelle oplysninger vil blive brugt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 9 til 14 år i Indiana, som modtog den første dosis HPV-vaccine i løbet af 2017 eller 2018 kalenderåret.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn under 9 år, da HPV-vaccine ikke er godkendt til børn under 9 år
  • Børn over 14 år, når de får den første dosis vaccine

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn på 14 år eller derunder
Alle børn i Indiana i alderen 14 år og yngre, der modtog den første dosis HPV-vaccine i kalenderårene 2017 og 2018. Dette er en ikke-interventionsundersøgelse, hvor data kun skal analyseres på amtsniveau.
Andet: Gennemgang af immuniseringsinformationssystem
Udtræk af data på amts- og statsniveau om fuldførelse af HPV-vaccine fra Indianas immuniseringsinformationssystem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af børn, der gennemfører 2-dosis HPV-vaccineserien
Tidsramme: 2017-2020
For de børn på 14 år og derunder, som modtog den første dosis HPV-vaccine i 2017 eller 2018, vil vi måle, hvor stor en procentdel der fuldfører den anden dosis vaccine i løbet af 18 måneders opfølgning.
2017-2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af børn, der får andre ungdomsvacciner
Tidsramme: 2017-2018
Modtagelse af Tdap-, MenACWY- og HepA-vaccination
2017-2018

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gregory D Zimet, PhD, Indiana University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

24. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2020

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MISP# 60560

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Human Papillomavirus Vaccination

Kliniske forsøg med Gennemgang af immuniseringsinformationssystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner