Corrispondenze a livello di contea del completamento della serie di vaccini HPV tra i bambini di età compresa tra 11 e 14 anni in Indiana
L'obiettivo generale è documentare la variabilità geografica nel completamento della serie di vaccini HPV in tutto lo stato dell'Indiana e identificare i fattori associati a tassi di completamento bassi rispetto ad alti.
Obiettivo a: mappare i tassi di completamento della serie di vaccini HPV nelle 92 contee dell'Indiana per i bambini di età pari o inferiore a 14 anni. Ipotesi: gli investigatori si aspettano un'ampia variabilità nei tassi di completamento da contea a contea. Inoltre, i ricercatori si aspettano una variabilità significativamente inferiore nella somministrazione a livello di contea dei vaccini richiesti per l'ingresso nella scuola media (vaccini Tdap, MenACWY e HepA).
Obiettivo b: identificare le caratteristiche a livello di contea associate ai tassi di completamento della serie di vaccini HPV nelle 92 contee dell'Indiana. Ipotesi: gli investigatori si aspettano che i fattori che riflettono gli ostacoli pragmatici siano associati a tassi di completamento inferiori: come una minore densità di popolazione, meno fornitori di assistenza sanitaria primaria (HCP) pro capite, spostamenti più lunghi per andare al lavoro, reddito familiare medio inferiore e tassi di assicurazione inferiori copertura dei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori otterranno i dati di completamento della serie di vaccini HPV dal registro del sistema di informazione sull'immunizzazione (IIS) del Dipartimento della salute dell'Indiana. I dati includeranno tutti i bambini di età compresa tra 9 e 14 anni che hanno ricevuto la prima dose di vaccino HPV durante gli anni solari 2017 e 2018. Sarà consentito un minimo di 18 mesi dopo la somministrazione della prima dose per la prova di follow-up del completamento della serie di due dosi. A scopo di confronto, gli investigatori richiederanno anche la copertura amministrativa di Tdap, MenACWY e HepA. I vaccini Tdap, MenACWY e HepA sono tutti richiesti per l'ingresso nella scuola media nello stato dell'Indiana. Gli investigatori hanno già dati sulle opportunità mancate per la prima dose di vaccino HPV durante l'anno solare 2017. Ancora una volta, a scopo di confronto, gli investigatori richiederanno dati simili per il 2018. I tassi di somministrazione di Tdap, MenACWY e HepA si concentreranno sui bambini di età compresa tra 11 e 14 anni. I dati a livello di contea includeranno misure di densità di popolazione, fornitori di assistenza sanitaria primaria pro capite, reddito familiare medio, copertura assicurativa per l'infanzia, bambini che vivono in povertà, durata del tragitto lavorativo, partecipazione a comportamenti di screening sanitario e altri dati sociodemografici, sanitari e di qualità dei fattori vitali trattati in CountyHealthRankings.Org.
la variabile primaria di interesse è il completamento della serie di 2 dosi per la vaccinazione HPV, misurata tramite i dati IIS. Tutti i bambini e gli adolescenti di età compresa tra 9 e 14 anni che hanno ricevuto la loro prima dose di vaccino durante gli anni solari 2017 e 2018 saranno seguiti per il completamento della serie. A scopo di confronto, anche i dati IIS sui vaccini Tdap, MenACWY, HepA e HPV (opportunità perse per la prima dose) saranno ricavati dall'IIS. I potenziali predittori del completamento della serie di vaccini HPV saranno derivati da CountyHealthRankings.Org. Il programma County Health Rankings è uno sforzo collaborativo della Robert Wood Johnson Foundation e del Population Health Institute dell'Università del Wisconsin. Gli indici sanitari e sociodemografici multipli misurati a livello di contea vengono compilati e resi disponibili al pubblico sul sito web. Come notato sopra, le misure a livello di contea derivate da questo programma includono la densità della popolazione, i fornitori di assistenza sanitaria primaria pro capite, il reddito familiare medio, la copertura assicurativa per l'infanzia, i bambini che vivono in povertà, la durata del tragitto lavorativo, la partecipazione a comportamenti di screening sanitario e altri comportamenti sociodemografici , salute e qualità della vita coperti da CountyHealthRankings.Org.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 9 e 14 anni in Indiana che hanno ricevuto la prima dose di vaccino HPV durante l'anno solare 2017 o 2018.
Criteri di esclusione:
- Bambini di età inferiore ai 9 anni, poiché il vaccino HPV non è autorizzato per i bambini di età inferiore ai 9 anni
- Bambini di età superiore ai 14 anni quando ricevono la prima dose di vaccino
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Bambini di età pari o inferiore a 14 anni
Tutti i bambini dell'Indiana di età pari o inferiore a 14 anni che hanno ricevuto la prima dose di vaccino HPV durante gli anni solari 2017 e 2018.
Questo è uno studio non interventistico, con dati da analizzare solo a livello di contea.
|
Estrazione dei dati a livello di contea e stato sul completamento del vaccino contro l'HPV dal sistema informativo sull'immunizzazione dell'Indiana
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di bambini che completano la serie di vaccini HPV a 2 dosi
Lasso di tempo: 2017-2020
|
Per quei bambini di età pari o inferiore a 14 anni che hanno ricevuto la prima dose di vaccino HPV nel 2017 o 2018 misureremo la percentuale di completamento della seconda dose di vaccino durante i 18 mesi di follow-up.
|
2017-2020
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di bambini che ricevono altri vaccini per adolescenti
Lasso di tempo: 2017-2018
|
Ricezione della vaccinazione Tdap, MenACWY e HepA
|
2017-2018
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gregory D Zimet, PhD, Indiana University School of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MISP# 60560
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .