- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04578054
Výhoda letecké přepravy pacientů vyžadujících mobilní jednotku intenzivní péče (FLY-MICU)
7. října 2020 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Péče o pacienty, kteří vyžadují rychlou a intenzivní péči mobilní jednotkou intenzivní péče v záchranářském vrtulníku, je v Auvergne běžnou praxí již více než 3 roky.
Na Dragonu 63 a HeliSMUR 63 (SMUR = pohotovostní lékařské služby) je skutečně kompletní tým (zdravotní sestra a lékař pohotovosti).
Oblastí působnosti je více, primární záchranná činnost (péče o pacienty přímo na místě operace), ale i sekundární transport (převoz pacientů z jedné nemocnice do druhé).
To umožňuje zkrácení doby transportu a tím i nedostupnost týmu MICU ve všeobecných nemocnicích, kde je nedostatek ošetřujících lékařů.
Navíc to umožňuje pacientům repatriaci do Univerzitního nemocničního centra Clermont-Ferrand, které je referenčním centrem pro mnoho patologií a má Trauma centrum pro dospělé a děti úrovně 3.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o observační studii využívající dotazník REDCap® prostřednictvím internetového odkazu, který bude distribuován jakýmikoli prostředky (e-mailové konference institucí prostřednictvím referenta, flash kódy distribuované lékařům atd.).
Dotazník posoudí typ medikalizace, typ aktivity, různé hodiny intervence, věk, typ a závažnost pacientova onemocnění, typ poskytované péče a stres lékaře.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63000
- Nábor
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
Kontakt:
- Lise Laclau
- Telefonní číslo: 0473751195
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pohotovostní lékař
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý pohotovostní lékař, který se účastní záchrany helikoptéry
Kritéria vyloučení:
- Každý pohotovostní lékař se nedobrovolně účastní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stres
Časové okno: Den 1
|
úroveň stresu bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) od 0 do 10 (0 nejnižší napětí a 10 nejvyšší)
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost onemocnění
Časové okno: Den 1
|
Závažnost onemocnění, které vyžaduje tým MICU pro měření péče podle stupnice Classification Clinique des Malades aux Urgence CCMU (1 až 5; 1 je nejnižší problém a 5 nejzávažnější; + P: Psychiatrické + D: smrt při příjezdu, žádná reanimace )
|
Den 1
|
|
Délka péče
Časové okno: Den 1
|
Každý harmonogram péče: odjezd z fakultní nemocnice Clermont-Ferrand, příjezd k oběti, odjezd od nehody nebo místo péče, příjezd do fakultní nemocnice v Clermont-Ferrand, čas přenosu pacienta, čas disponibility
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. července 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. července 2025
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020 BOUILLON MINOIS Fly Micu
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .