- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04578054
Beneficio del trasporto FLYing di pazienti che richiedono un'unità mobile di terapia intensiva (FLY-MICU)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio osservazionale che utilizza un questionario REDCap® tramite un collegamento Internet, che verrà distribuito con qualsiasi mezzo (mailing list di istituzioni tramite un referente, codici flash distribuiti ai medici, ecc.).
Il questionario valuterà il tipo di medicalizzazione, il tipo di attività, le diverse ore di intervento, l'età, il tipo e la gravità della malattia del paziente, il tipo di cura praticata e lo stress del medico.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- Reclutamento
- Clermont-Ferrand University Hospital
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Contatto:
- Lise Laclau
- Numero di telefono: 0473751195
- Email: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i Medici di Emergenza che partecipano all'Elisoccorso
Criteri di esclusione:
- Ogni medico di emergenza non volontario per partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fatica
Lasso di tempo: Giorno 1
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il livello di stress sarà valutato mediante Visual Analog Scale (VAS) da 0 a 10 (0 lo stress più basso e 10 il più alto)
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravità della malattia
Lasso di tempo: Giorno 1
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Gravità della malattia che necessita del team MICU per la misura di cura secondo la scala CCMU di classificazione Clinique des Malades aux Urgence (da 1 a 5; 1 è il problema più basso e 5 il più grave; + P: psichiatrico + D: morte all'arrivo, nessuna rianimazione )
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Giorno 1
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Durata della cura
Lasso di tempo: Giorno 1
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Tutti gli orari delle cure: partenza dall'ospedale universitario di Clermont-Ferrand, arrivo alla vittima, partenza dal luogo dell'infortunio o della cura, arrivo all'ospedale universitario di Clermont-Ferrand, ora della trasmissione del paziente, ora della disponibilità
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020 BOUILLON MINOIS Fly Micu
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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