Cvičení vibrací celého těla pro diabetiky s popáleninami
15. května 2021 aktualizováno: ZIZI MOHAMMED IBRAHIM ALI, Cairo University
Celotělový vibrační trénink pro diabetiky s popáleninovým poraněním: RCT
Popáleniny i diabetes mellitus (DM) vyvolávají fyzické funkční a psychické poruchy.
Popáleniny dolních končetin zahrnující nohy jsou stále náročným zdravotním stavem, protože mají důležitou smyslovou roli.
Rovnováha je narušena jak u pacientů s popáleninami dolní končetiny, tak u diabetiků.
Tato studie si klade za cíl porovnat účinky vibračního tréninku celého těla a cvičení jógy na posturální rovnováhu a důvěry v rovnováhu podle aktivit u pacientů s diabetem typu II s popáleninami nohou
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
38 diabetiků (17 mužů, 21 žen) s popáleninou nohy ve věku od 40 do 55 let.
Budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin.
Skupina (A) bude absolvovat nízkovibrační trénink ve formě celotělových vibrací po dobu 8 týdnů (n=19), zatímco skupina (B) kontrolní skupina po dobu 8 týdnů (n=19) navíc obě skupiny absolvují rutinní lékařskou péči. péče a fyzioterapeutická rehabilitace včetně balančních cvičení.
Dynamická rovnováha bude hodnocena pomocí systému Biodex balance (BBS); a spolehlivost rovnováhy bude měřena pomocí škály důvěry vyváženosti specifické pro aktivity (ABC) před zahájením a po ukončení léčby u všech pacientů v obou skupinách.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 2136
- Burn Unit at Om El Masrien Hospital
-
-
Nnjkjk
-
Giza, Nnjkjk, Egypt, 2136
- Zizi Mohammed Ibrahim Ali
-
-
-
-
-
Riyadh, Saudská arábie, 2136
- Zizi Mohammed Ibrahim Ali
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 55 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chronické popáleniny dolní končetiny déle než 6 měsíců
- Celková plocha povrchu těla (TBSA) spálená ≤ 30 %;
Kritéria vyloučení:
- kognitivní nebo duševní dysfunkce,
- psychiatrické stavy,
- zlomeniny,
- těhotenství,
- rakovina,
- závažné cévní komplikace,
- neschopnost chodit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: vibrace celého těla: skupina A
bude absolvovat nízkovibrační trénink ve formě vibrací celého těla po dobu 8 týdnů
|
vibrační trénink ve formě vibrací celého těla 20-30 minut na sezení, 3 sezení týdně po dobu 8 týdnů.
Vibrační trénink byl prováděn na celotělové vibrační plošině
Ostatní jména:
balanční cvičení a odporová cvičení
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolní skupina (B)
řízení
|
balanční cvičení a odporová cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení dynamické rovnováhy
Časové okno: Změna od výchozího stavu při rovnovážném skóre po 8 týdnech
|
Biodex Balance System byl použit k měření dynamické rovnováhy každého pacienta v obou skupinách (A a B) před a po 8 týdnech léčby. Systém má pohyblivou balanční platformu, která umožňuje naklonění asi 20° v rozsahu 360° a je propojen s počítačovým softwarem pro objektivní posouzení rovnováhy. Měří schopnost pacienta ovládat úhel naklonění plošiny, který je kvantifikován jako odchylka od středu, a také stupeň vychýlení v průběhu času při různých úrovních stability |
Změna od výchozího stavu při rovnovážném skóre po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zůstatek specifický pro aktivity
Časové okno: Změna od výchozího stavu u skóre zůstatku specifického pro aktivity po 8 týdnech
|
Krátká verze s šesti otázkami škály Activities-specific Balance scale, Activities-specific Balance scale.
Jednotlivci uvádějí svou sebedůvěru v rovnováhu v šesti úkolech: stojí na špičkách a natahují se pro něco nad hlavou, stojí na židli, aby na něco dosáhli, že do nich lidé narážejí při procházce obchodním centrem, sestupují z eskalátoru, drží se zábradlí, sestupují z eskalátor bez držení se zábradlí a chůze po zledovatělém chodníku Skóre ABC se pohybuje mezi 0 % a 100 %, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší jistotu rovnováhy
|
Změna od výchozího stavu u skóre zůstatku specifického pro aktivity po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ZIZI MOHAMMED I ALI, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
10. ledna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
12. září 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
20. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
14. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VIYOBURN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .