Ganzkörper-Vibrationstraining für Diabetiker mit Verbrennungen
15. Mai 2021 aktualisiert von: ZIZI MOHAMMED IBRAHIM ALI, Cairo University
Ganzkörper-Vibrationstraining für Diabetiker mit Verbrennungsverletzungen: RCT
Verbrennungen sowie Diabetes mellitus (DM) führen zu körperlichen, funktionellen und psychischen Beeinträchtigungen.
Verbrennungen der unteren Gliedmaßen an den Füßen sind aufgrund ihrer wichtigen sensorischen Funktion immer noch eine gesundheitliche Herausforderung.
Das Gleichgewicht ist entweder bei Patienten mit einer Verbrennungsverletzung der unteren Extremitäten oder bei Diabetikern gestört.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Ganzkörper-Vibrationstraining und Yoga-Übungen auf das Haltungsgleichgewicht und das aktivitätsspezifische Gleichgewichtsvertrauen bei Typ-II-Diabetikern mit Fußbrand zu vergleichen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Achtunddreißig Diabetiker (17 Männer, 21 Frauen) mit Fußbrandverletzungen im Alter zwischen 40 und 55 Jahren.
Sie werden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleich große Gruppen eingeteilt.
Gruppe (A) erhält 8 Wochen lang ein Low-Vibration-Training in Form von Ganzkörpervibrationen (n=19), während Gruppe (B) 8 Wochen lang die Kontrollgruppe ist (n=19). Darüber hinaus erhalten beide Gruppen ihre routinemäßige medizinische Versorgung Pflege und physiotherapeutische Rehabilitation inklusive Gleichgewichtsübungen.
Das dynamische Gleichgewicht wird durch das Biodex-Balance-System (BBS) bewertet, und das Gleichgewichtsvertrauen wird anhand der aktivitätsspezifischen Balance-Konfidenzskala (ABC) vor Beginn und nach dem Ende der Behandlung für alle Patienten in beiden Gruppen gemessen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Riyadh, Saudi-Arabien, 2136
- Zizi Mohammed Ibrahim Ali
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Giza, Ägypten, 2136
- Burn Unit at Om El Masrien Hospital
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Nnjkjk
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Giza, Nnjkjk, Ägypten, 2136
- Zizi Mohammed Ibrahim Ali
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronische Verbrennungen der unteren Gliedmaßen seit mehr als 6 Monaten
- Verbrannte Gesamtkörperoberfläche (TBSA) ≤ 30 %.;
Ausschlusskriterien:
- kognitive oder mentale Störungen,
- psychiatrische Erkrankungen,
- Brüche,
- Schwangerschaft,
- Krebs,
- schwere Gefäßkomplikationen,
- Unfähigkeit zu gehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Ganzkörpervibration: Gruppe A
erhalten 8 Wochen lang ein Low-Vibration-Training in Form von Ganzkörpervibrationen
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Vibrationstraining in Form von Ganzkörpervibrationen für 20-30 Minuten pro Sitzung, 3 Sitzungen pro Woche für 8 Wochen.
Das Vibrationstraining wurde auf einer Ganzkörper-Vibrationsplattform durchgeführt
Andere Namen:
Gleichgewichtsübungen und Widerstandsübungen
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe (B)
Kontrolle
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Gleichgewichtsübungen und Widerstandsübungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dynamische Gleichgewichtsbewertung
Zeitfenster: Änderung der Bilanzwerte nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
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Das Biodex Balance System wurde verwendet, um das dynamische Gleichgewicht jedes Patienten in beiden Gruppen (A und B) vor und nach 8-wöchiger Behandlung zu messen. Das System verfügt über eine bewegliche Gleichgewichtsplattform, die eine Neigung von etwa 20° im 360°-Bereich ermöglicht, und ist mit Computersoftware zur objektiven Beurteilung des Gleichgewichts verbunden. Es misst die Fähigkeit des Patienten, den Neigungswinkel der Plattform zu kontrollieren, der als Abweichung von der Mitte quantifiziert wird, sowie den Grad der Auslenkung über die Zeit bei verschiedenen Stabilitätsniveaus |
Änderung der Bilanzwerte nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die aktivitätsspezifische Balance
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei aktivitätsspezifischen Bilanzwerten nach 8 Wochen
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Eine kurze, sechs Fragen umfassende Version der Skala „Aktivitätenspezifisches Gleichgewicht“, die Skala „Aktivitätenspezifisches Gleichgewicht“.
Einzelpersonen berichten über ihr Gleichgewichtsvertrauen bei sechs Aufgaben: Auf Zehenspitzen stehen und nach etwas über ihnen greifen, auf einem Stuhl stehen, um nach etwas zu greifen, beim Gehen durch ein Einkaufszentrum von Menschen angestoßen zu werden, von einer Rolltreppe zu steigen und sich am Geländer festzuhalten, von einer Rolltreppe zu steigen B. auf einer Rolltreppe, ohne sich am Geländer festzuhalten, und beim Gehen auf einem vereisten Gehweg. Die ABC-Werte liegen zwischen 0 % und 100 %, wobei höhere Werte auf ein besseres Gleichgewichtsvertrauen hinweisen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei aktivitätsspezifischen Bilanzwerten nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: ZIZI MOHAMMED I ALI, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
10. Januar 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
12. September 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
20. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Oktober 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
14. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
19. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VIYOBURN
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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