Formazione sulle vibrazioni di tutto il corpo per pazienti diabetici con ustioni
15 maggio 2021 aggiornato da: ZIZI MOHAMMED IBRAHIM ALI, Cairo University
Formazione sulle vibrazioni di tutto il corpo per pazienti diabetici con ustioni: RCT
Le lesioni da ustione e il diabete mellito (DM) inducono menomazioni fisiche funzionali e psicologiche.
Le ustioni degli arti inferiori che coinvolgono il piede sono ancora una condizione di salute difficile a causa del suo importante ruolo sensoriale.
L'equilibrio è disturbato nei pazienti con ustioni agli arti inferiori o nei pazienti diabetici.
Questo studio mira a confrontare gli effetti dell'allenamento vibrazionale di tutto il corpo e degli esercizi di Yoga sull'equilibrio posturale e la fiducia nell'equilibrio specifico delle attività nei pazienti diabetici di tipo II con ustioni ai piedi
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Trentotto pazienti diabetici (17 maschi, 21 femmine) con ustioni ai piedi, di età compresa tra 40 e 55 anni.
Saranno assegnati casualmente in due gruppi uguali.
Il gruppo (A) riceverà un allenamento a bassa vibrazione sotto forma di vibrazione del corpo intero per 8 settimane (n=19), mentre il gruppo (B) il gruppo di controllo per 8 settimane (n=19) inoltre entrambi i gruppi riceveranno il loro medico di routine cura e fisioterapia riabilitazione compresi esercizi di equilibrio.
L'equilibrio dinamico sarà valutato attraverso il sistema di equilibrio Biodex (BBS); e la fiducia dell'equilibrio sarà misurata dalla Balance Confidence Scale (ABC) specifica per le attività prima dell'inizio e dopo la fine del trattamento per tutti i pazienti in entrambi i gruppi
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Riyadh, Arabia Saudita, 2136
- Zizi Mohammed Ibrahim Ali
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Giza, Egitto, 2136
- Burn Unit at Om El Masrien Hospital
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Nnjkjk
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Giza, Nnjkjk, Egitto, 2136
- Zizi Mohammed Ibrahim Ali
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 55 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ustioni croniche degli arti inferiori per più di 6 mesi
- Superficie corporea totale (TBSA) bruciata ≤ 30%.;
Criteri di esclusione:
- disfunzioni cognitive o mentali,
- condizioni psichiatriche,
- fratture,
- gravidanza,
- cancro,
- gravi complicanze vascolari,
- incapacità di camminare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: vibrazione di tutto il corpo: gruppo A
riceverà un allenamento a bassa vibrazione sotto forma di vibrazione di tutto il corpo per 8 settimane
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allenamento vibratorio sotto forma di vibrazione di tutto il corpo per 20-30 minuti per sessione, 3 sessioni a settimana per 8 settimane.
L'allenamento vibratorio è stato eseguito su una piattaforma vibrante per tutto il corpo
Altri nomi:
esercizi di equilibrio ed esercizi contro resistenza
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ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di controllo (B)
controllo
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esercizi di equilibrio ed esercizi contro resistenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'equilibrio dinamico
Lasso di tempo: Variazione dal basale ai punteggi di equilibrio a 8 settimane
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Biodex Balance System è stato utilizzato per misurare l'equilibrio dinamico di ciascun paziente in entrambi i gruppi (A e B) prima e dopo 8 settimane di trattamento. Il sistema ha una piattaforma di equilibrio mobile che consente un'inclinazione di circa 20◦ in un raggio di 360◦ ed è interfacciato con il software del computer per la valutazione obiettiva dell'equilibrio. Misura la capacità del paziente di controllare l'angolo di inclinazione della piattaforma, che viene quantificato come variazione rispetto al centro, nonché il grado di flessione nel tempo a diversi livelli di stabilità |
Variazione dal basale ai punteggi di equilibrio a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il saldo specifico delle attività
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale ai punteggi di equilibrio specifici delle attività a 8 settimane
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Una breve versione di sei domande della scala del Bilancio specifico delle attività, la scala del Bilancio specifico delle attività.
Gli individui riferiscono la loro fiducia nell'equilibrio in sei compiti: stare in punta di piedi e raggiungere qualcosa sopra la testa, stare in piedi su una sedia per prendere qualcosa, essere urtati da persone mentre si cammina in un centro commerciale, scendere da una scala mobile tenendosi alla ringhiera, scendere da un scala mobile senza aggrapparsi alla ringhiera e camminare su un marciapiede ghiacciato I punteggi ABC vanno da 0% a 100%, con punteggi più alti che indicano una maggiore fiducia nell'equilibrio
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Variazione rispetto al basale ai punteggi di equilibrio specifici delle attività a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ZIZI MOHAMMED I ALI, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
10 gennaio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
12 settembre 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
20 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
14 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VIYOBURN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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