Entrenamiento de vibración de todo el cuerpo para pacientes diabéticos con lesiones por quemaduras
15 de mayo de 2021 actualizado por: ZIZI MOHAMMED IBRAHIM ALI, Cairo University
Entrenamiento de vibración de todo el cuerpo para pacientes diabéticos con lesiones por quemaduras: ECA
Las lesiones por quemadura, así como la diabetes mellitus (DM), inducen deficiencias físicas, funcionales y psicológicas.
Las quemaduras en las extremidades inferiores que involucran el pie siguen siendo una condición de salud desafiante debido a su importante papel sensorial.
El equilibrio se altera en pacientes con lesiones por quemaduras en las extremidades inferiores o en pacientes diabéticos.
Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos del entrenamiento vibratorio de todo el cuerpo y los ejercicios de yoga sobre el equilibrio postural y la confianza en el equilibrio de actividades específicas en pacientes diabéticos tipo II con quemaduras en los pies.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Treinta y ocho pacientes diabéticos (17 hombres, 21 mujeres) con lesión por quemadura en el pie, con edades comprendidas entre 40 y 55 años.
Se asignarán al azar en dos grupos iguales.
El grupo (A) recibirá entrenamiento de baja vibración en forma de vibración de todo el cuerpo durante 8 semanas (n=19), mientras que el grupo (B) el grupo de control durante 8 semanas (n=19), además ambos grupos recibirán su rutina médica atención y rehabilitación de fisioterapia, incluidos ejercicios de equilibrio.
El equilibrio dinámico se evaluará a través del sistema de equilibrio Biodex (BBS); y la confianza en el equilibrio se medirá mediante la Escala de confianza en el equilibrio (ABC) específica de actividades antes del inicio y después del final del tratamiento para todos los pacientes en ambos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Riyadh, Arabia Saudita, 2136
- Zizi Mohammed Ibrahim Ali
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Giza, Egipto, 2136
- Burn Unit at Om El Masrien Hospital
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Nnjkjk
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Giza, Nnjkjk, Egipto, 2136
- Zizi Mohammed Ibrahim Ali
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- lesiones crónicas por quemaduras en las extremidades inferiores durante más de 6 meses
- Área de superficie corporal total (TBSA) quemada ≤ 30%;
Criterio de exclusión:
- disfunciones cognitivas o mentales,
- condiciones psiquiátricas,
- fracturas,
- el embarazo,
- cáncer,
- complicaciones vasculares graves,
- incapacidad para caminar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: vibración de todo el cuerpo: grupo A
recibirá un entrenamiento de baja vibración en forma de vibración de todo el cuerpo durante 8 semanas
|
entrenamiento vibratorio en forma de vibración de todo el cuerpo durante 20-30 minutos por sesión, 3 sesiones por semana durante 8 semanas.
El entrenamiento vibratorio se realizó en una plataforma vibratoria de cuerpo entero.
Otros nombres:
ejercicios de equilibrio y ejercicios resistidos
|
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo de control (B)
control
|
ejercicios de equilibrio y ejercicios resistidos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: Cambio desde el punto de referencia en los puntajes de equilibrio a las 8 semanas
|
Se utilizó Biodex Balance System para medir el equilibrio dinámico de cada paciente en ambos grupos (A y B) antes y después de 8 semanas de tratamiento. El sistema tiene una plataforma de equilibrio móvil que permite una inclinación de aproximadamente 20◦ en un rango de 360◦ y está interconectado con un software de computadora para una evaluación objetiva del equilibrio. Mide la capacidad del paciente para controlar el ángulo de inclinación de la plataforma, que se cuantifica como una variación del centro, así como el grado de deflexión en el tiempo a diferentes niveles de estabilidad. |
Cambio desde el punto de referencia en los puntajes de equilibrio a las 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El saldo específico de actividades
Periodo de tiempo: Cambio desde el punto de partida en las puntuaciones de equilibrio específicas de las actividades a las 8 semanas
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Una versión corta de seis preguntas de la escala de Balance de actividades específicas, la escala de Balance de actividades específicas.
Los individuos informan su confianza en el equilibrio en seis tareas: pararse de puntillas y alcanzar algo por encima de su cabeza, pararse en una silla para alcanzar algo, chocar con personas mientras caminan por un centro comercial, bajarse de una escalera mecánica agarrándose a la barandilla, bajarse de una escaleras mecánicas sin agarrarse a la barandilla y caminar sobre una acera helada Las puntuaciones ABC oscilan entre 0 % y 100 %; las puntuaciones más altas indican una mayor confianza en el equilibrio
|
Cambio desde el punto de partida en las puntuaciones de equilibrio específicas de las actividades a las 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ZIZI MOHAMMED I ALI, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de enero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
12 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
20 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VIYOBURN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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