Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening wibracyjny całego ciała dla pacjentów z cukrzycą z oparzeniami

15 maja 2021 zaktualizowane przez: ZIZI MOHAMMED IBRAHIM ALI, Cairo University

Trening wibracyjny całego ciała dla pacjentów z cukrzycą z oparzeniami: RCT

Oparzenia, jak również cukrzyca (DM) powodują upośledzenie funkcji fizycznych i psychicznych. Oparzenia kończyn dolnych obejmujące stopę są nadal trudnym schorzeniem ze względu na ważną rolę sensoryczną. Równowaga jest zaburzona zarówno u pacjentów z oparzeniami kończyn dolnych, jak i u pacjentów z cukrzycą. To badanie ma na celu porównanie wpływu treningu wibracyjnego całego ciała i ćwiczeń jogi na równowagę posturalną oraz pewność równowagi charakterystyczną dla aktywności u pacjentów z cukrzycą typu II z oparzeniami stóp

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trzydziestu ośmiu chorych na cukrzycę (17 mężczyzn, 21 kobiet) z poparzeniami stopy, w wieku od 40 do 55 lat. Zostaną one losowo przydzielone do dwóch równych grup. Grupa (A) przejdzie trening niskowibracyjny w postaci wibracji całego ciała przez 8 tygodni (n=19), natomiast grupa (B) grupa kontrolna przez 8 tygodni (n=19) dodatkowo obie grupy otrzymają rutynowe zabiegi medyczne rehabilitacja pielęgnacyjna i fizjoterapeutyczna, w tym ćwiczenia równowagi. Równowaga dynamiczna zostanie oceniona za pomocą systemu równowagi Biodex (BBS), a pewność równowagi zostanie zmierzona za pomocą skali pewności równowagi określonej dla czynności (ABC) przed rozpoczęciem i po zakończeniu leczenia dla wszystkich pacjentów w obu grupach

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 2136
        • Zizi Mohammed Ibrahim Ali
  • Egipt
      • Giza, Egipt, 2136
        • Burn Unit at Om El Masrien Hospital
    • Nnjkjk
      • Giza, Nnjkjk, Egipt, 2136
        • Zizi Mohammed Ibrahim Ali

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przewlekłe oparzenia kończyn dolnych trwające dłużej niż 6 miesięcy
  • Całkowita powierzchnia ciała (TBSA) spalona ≤ 30%.

Kryteria wyłączenia:

  • dysfunkcje poznawcze lub psychiczne,
  • stany psychiczne,
  • złamania,
  • ciąża,
  • rak,
  • ciężkie powikłania naczyniowe,
  • niezdolność do chodzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: wibracje całego ciała: grupa A
przejdzie trening niskowibracyjny w postaci wibracji całego ciała przez 8 tygodni
Inny: wibracje całego ciała
trening wibracyjny w formie wibracji całego ciała przez 20-30 minut na sesję, 3 sesje w tygodniu przez 8 tygodni. Trening wibracyjny odbywał się na platformie wibracyjnej całego ciała
Inne nazwy:
  • WBV
Inny: Program tradycyjny (ćwiczenia równoważne i ćwiczenia z oporem)
ćwiczenia równowagi i ćwiczenia z oporem
ACTIVE_COMPARATOR: grupa kontrolna (B)
kontrola
Inny: Program tradycyjny (ćwiczenia równoważne i ćwiczenia z oporem)
ćwiczenia równowagi i ćwiczenia z oporem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamiczna ocena równowagi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w wynikach równowagi po 8 tygodniach

System Biodex Balance został użyty do pomiaru dynamicznej równowagi każdego pacjenta w obu grupach (A i B) przed i po 8 tygodniach leczenia.

System posiada ruchomą platformę wagi, która pozwala na przechylenie o około 20◦ w zakresie 360◦ i jest połączony z oprogramowaniem komputerowym do obiektywnej oceny równowagi. Mierzy zdolność pacjenta do kontrolowania kąta nachylenia platformy, który jest określany ilościowo jako odchylenie od środka, a także stopień odchylenia w czasie przy różnych poziomach stabilności
Zmiana od wartości początkowej w wynikach równowagi po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Saldo specyficzne dla działań
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w wynikach salda specyficznego dla działań po 8 tygodniach
Krótka, składająca się z sześciu pytań wersja skali Balance-specific, skali Balance-specific. Osoby deklarują pewność równowagi w sześciu zadaniach: stawanie na palcach i sięganie po coś nad głową, stanie na krześle, aby po coś sięgnąć, wpadanie na ludzi podczas spaceru po centrum handlowym, schodzenie ze schodów ruchomych trzymając się poręczy, schodzenie z schodów ruchomych bez trzymania się poręczy i chodzenia po oblodzonym chodniku Wyniki ABC wahają się od 0% do 100%, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą pewność równowagi
Zmiana od wartości początkowej w wynikach salda specyficznego dla działań po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: ZIZI MOHAMMED I ALI, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

12 września 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VIYOBURN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oparzenia

Badania kliniczne na wibracje całego ciała

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj