- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04595292
Platnost Spolehlivost Duboussetova funkčního testu u starších dospělých
Posturální deformace a posturální nestabilita, ke kterým dochází se stárnutím, jsou rizikovými faktory pro pád.
V literatuře existuje mnoho škál, které hodnotí rovnováhu a funkční výkon u starších dospělých. Neexistuje však žádná studie validity a spolehlivosti Duboussetova funkčního testu vyvinutá pro hodnocení rovnováhy a funkční výkonnosti starších dospělých. Z tohoto důvodu je cílem studie prozkoumat validitu a spolehlivost Duboussetova funkčního testu u starších dospělých.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Avšak posturální deformace a posturální nestabilita, ke kterým dochází se stárnutím, jsou rizikovými faktory pro pád. Ve studiích zkoumajících vztah mezi posturální nestabilitou a zakřivením páteře bylo konstatováno ovlivnění rovnováhy a funkční výkonnosti pacientů se zvýšenou kyfózou. Častá je zvýšená hrudní kyfóza a ztráta bederní lordózy u geriatrických jedinců, degenerativní deformity páteře a funkční omezení vedou k negativním klinickým důsledkům, jako je zvýšení rizika pádů nebo zlomenin a zhoršení kvality života.
Funkční test Dubousset (DFT); Pro posouzení funkční kapacity dospělých jedinců navrhl Dr. Jean Dubousset koncepčně praktický čtyřsložkový hodnotící test. Validita testu byla provedena u jedinců s deformitou páteře. DFT; Skládá se ze čtyř částí: vstávání ze židle bez paží a chůze 5 metrů vpřed a vzad, sestupování a šplhání po schodech, přechod ze stoje do sedu na zemi a dvojúlohový test, ve kterém jednotlivec chodí a odpočítává od 50. ve stejnou dobu.
V literatuře existuje mnoho škál, které hodnotí rovnováhu a funkční výkonnost u starších jedinců. Neexistuje však žádná studie validity a spolehlivosti Duboussetova funkčního testu vyvinutá pro hodnocení rovnováhy a funkční výkonnosti dospělých jedinců u starších jedinců. Z tohoto důvodu je cílem studie prozkoumat validitu a spolehlivost Duboussetova funkčního testu u starších dospělých.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kırıkkale, Krocan, 7110
- Kırıkkale University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby ve věku 65 a více let,
- Dobrovolná účast na výzkumu
- Žádný problém se spoluprací a komunikací
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s neurologickými a ortopedickými problémy
- Nekontrolovatelná hypertenze
- Ti s onemocněním srdce
- Ti, kteří mají problémy se spoluprací a komunikací
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
starší dospělí, hodnocení
|
Test funkce Dubousset, test chůze o 3 m vzad, test načasování a jděte, Tinnettiho test rovnováhy a chůze, Berg BalanceTest, test funkčního dosahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test funkce Dubousset
Časové okno: první den
|
Čtyři složky DFT zahrnovaly (1) test chůze nahoru: účastníci vstali bez pomoci ze židle a seděli na židli, která neměla ruce, ušli 5 metrů (500 cm) vpřed, než se zastavili, ušli 5 metrů dozadu a znovu se posadil bez pomoci; (2) Test kroků: z výchozí pozice vzdálené 50 cm dobrovolníci vystoupali po třech schodech, otočili se na třetím schodu (nahoře) a sešli po třech schodech dolů; (3) Test vsedě a vsedě: účastníci se ze stoje posadili na zem a znovu vstali, přičemž podle potřeby použili pomoc; (4) Dvojúlohový test: účastníci ušli 5 metrů vpřed, otočili se a ušli 5 metrů zpět do výchozí pozice při provádění testu pracovní paměti (odpočítávání od 50 v intervalech po 2).
|
první den
|
|
načasováno a jít testovat
Časové okno: první den
|
Pro testování se používá standardní židle.
Nejprve je pacient požádán, aby se posadil na židli.
Poté je pacient požádán, aby vstal a pravidelně chodil na vzdálenost 3 metrů s předem stanovenou délkou, poté se po 3 metrech vrátil do křesla.
|
první den
|
|
Test chůze na 3 m vzad,
Časové okno: první den
|
Změří se vzdálenost 3 m a označí se černou páskou. Jednotlivci jsou požádáni, aby následovali patu a černý pruh. Povelem 'start' jsou požádáni, aby rychle šli dozadu. Po dokončení vzdálenosti 3 m je vydán pokyn k zastavení. Jednotlivci nesmí během testu běhat. Mohou se ohlédnout, pokud chtějí. Hodnotitel jde po celou dobu testu za jednotlivci. Test se opakuje 3x, zaznamenávají se průměry |
první den
|
|
Test rovnováhy a chůze Tinetti
Časové okno: první den
|
V testu pro hodnocení rovnováhy je skóre chůze maximálně 12 bodů, skóre rovnováhy je maximálně 16 bodů a celkem 28 bodů.
|
první den
|
|
Berg Balanční test
Časové okno: první den
|
BBS se skládá ze 14 položek k přímému sledování udržování tělesné rovnováhy během výkonu
|
první den
|
|
Funkční test dosahu
Časové okno: první den
|
Používá se k měření jak rovnováhy jednotlivce funkčně, tak velikosti dynamického dosahu
|
první den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- The Dubousset Functional Test
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na starší dospělí, hodnocení
-
University Ramon LlullUniversity of Barcelona; Hospital de Mataró; Fundació FriendsDokončeno
-
University of OregonDokončenoRodičovství | Řízení pod vlivem | Rizikové chování, zdraví | Identita, sociální | Nárazová konzumace alkoholu | Vysoce rizikový sex
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Maastricht University Medical CenterNábor
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Conor MartinBetsi Cadwaladr University Health BoardNeznámýKognitivní porucha – např. DemenceSpojené království
-
University of OklahomaDokončenoNejlepší postupy pro okamžité ekologické hodnoceníSpojené státy
-
Proteocyte Diagnostics Inc.Nábor