- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04595292
Duboussetin toiminnallisen testin validiteetti Luotettavuus vanhemmilla aikuisilla
Ikääntymisen myötä ilmenevät asennon epämuodostumat ja epävakaus ovat kaatumisen riskitekijöitä.
Kirjallisuudessa on monia asteikkoja, jotka arvioivat vanhempien aikuisten tasapainoa ja toiminnallista suorituskykyä. Dubousset Function Testin validiteetti- ja luotettavuustutkimusta ei kuitenkaan ole kehitetty arvioimaan vanhempien aikuisten tasapainoa ja toiminnallista suorituskykyä. Tästä syystä tutkimuksen tavoitteena on tutkia Dubousset Function Testin validiteettia ja luotettavuutta iäkkäillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntymisen myötä ilmenevät asennon epämuodostumat ja epävakaus ovat kuitenkin putoamisen riskitekijöitä. Asennon epävakauden ja selkärangan kaarevuuden välistä suhdetta tutkivissa tutkimuksissa todettiin, että kyfoosia sairastavien potilaiden tasapaino ja toimintakyky kärsivät. Lisääntynyt rintakehän kyfoosi ja lannerangan lordoosin menetys iäkkäillä henkilöillä, rappeuttavat selkärangan epämuodostumat ovat yleisiä, ja toiminnalliset rajoitukset johtavat negatiivisiin kliinisiin seurauksiin, kuten kaatumis- tai murtumien riskin lisääntymiseen ja elämänlaadun heikkenemiseen.
Duboussetin toimintatesti (DFT); Tohtori Jean Dubousset on ehdottanut käsitteellisesti käytännöllistä nelikomponenttista arviointitestiä aikuisten yksilöiden toimintakyvyn arvioimiseksi. Testin validiteetti tehtiin henkilöillä, joilla oli selkärangan epämuodostumia. DFT; Se koostuu neljästä osasta: nouseminen tuolista ilman käsiä ja käveleminen 5 metriä eteen- ja taaksepäin, lasku- ja kiipeilyportaat, siirtyminen seisomisesta maassa istumiseen ja kaksoistehtävätesti, jossa henkilö kävelee laskeen 50:stä. samaan aikaan.
Kirjallisuudessa on monia asteikkoja, jotka arvioivat iäkkäiden ihmisten tasapainoa ja toiminnallista suorituskykyä. Dubousset Function Test -testillä ei kuitenkaan ole pätevyys- ja luotettavuustutkimusta, joka on kehitetty arvioimaan aikuisten yksilöiden tasapainoa ja toiminnallista suorituskykyä iäkkäillä henkilöillä. Tästä syystä tutkimuksen tavoitteena on tutkia Dubousset Function Testin validiteettia ja luotettavuutta iäkkäillä aikuisilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kırıkkale, Turkki, 7110
- Kırıkkale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta täyttäneet henkilöt,
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Ei yhteistyö- ja viestintäongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on neurologisia ja ortopedisia ongelmia
- Hallitsematon verenpainetauti
- Ne, joilla on sydänsairaus
- Ne, joilla on yhteistyö- ja viestintäongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
vanhemmat aikuiset, arviointi
|
Duboussetin toimintatesti, 3 metrin taaksepäin kävelytesti, ajastettu ja meno -testi, Tinnetti tasapaino- ja kävelytesti, Bergin tasapainotesti, toiminnallinen ulottuvuustesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Duboussetin toimintatesti
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä
|
DFT:n neljä osaa sisälsivät (1) ylöskävelytestin: osallistujat nousivat ilman apua istuma-asennosta, jossa ei ollut käsiä, kävelivät 5 metriä (500 cm) eteenpäin ennen pysähtymistä, kävelivät 5 metriä taaksepäin ja istui jälleen ilman apua; (2) Steps Test: 50 cm:n etäisyydellä olevasta lähtöasennosta vapaaehtoiset kiipesivät kolmea portaikkoa, kääntyivät kolmannella askelmalla (ylhäällä) ja kävelivät alas kolmea porrasta; (3) Alas- ja istuvuustesti: osallistujat istuivat seisoma-asennosta ja nousivat jälleen seisomaan käyttäen apua tarpeen mukaan; (4) Kaksoistehtävätesti: osallistujat kävelivät 5 metriä eteenpäin, kääntyivät ympäri ja kävelivät 5 metriä takaisin lähtöasentoon suorittaessaan työmuistitestin (laskemalla 50:stä 2:n välein).
|
ensimmäinen päivä
|
|
ajoittu ja mennä testaamaan
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä
|
Testaukseen käytetään vakiotuolia.
Ensin potilasta pyydetään istumaan tuolille.
Sitten potilasta pyydetään nousemaan seisomaan ja kävelemään säännöllisesti 3 metrin etäisyydellä ennalta määrätyllä pituudella ja palaamaan sitten tuoliin 3 metrin kuluttua.
|
ensimmäinen päivä
|
|
3 metrin kävelykoe taaksepäin,
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä
|
3 metrin etäisyys mitataan ja merkitty mustalla teipillä. Henkilöitä pyydetään seuraamaan kantapäätä ja mustaa nauhaa. "Start"-komennolla heitä pyydetään kävelemään taaksepäin nopeasti. Kun 3 m matka on suoritettu, käsketään pysähtymään. Yksilöt eivät saa juosta kokeen aikana. He saavat katsoa taaksepäin, jos he haluavat. Arvioija kävelee yksilöiden takana koko testin ajan. Testi toistetaan 3 kertaa, keskiarvot kirjataan |
ensimmäinen päivä
|
|
Tinetti tasapaino- ja kävelytesti
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä
|
Tasapainoa arvioivassa testissä kävelypisteet ovat enintään 12 pistettä, tasapainopisteet enintään 16 pistettä ja yhteensä 28 pistettä.
|
ensimmäinen päivä
|
|
Bergin tasapainotesti
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä
|
BBS koostuu 14 osasta, jotka valvovat suoraan kehon tasapainon ylläpitoa suorituksen aikana
|
ensimmäinen päivä
|
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä
|
Sitä käytetään mittaamaan sekä yksilön toiminnallista tasapainoa että dynaamisen ulottuvuuden määrää
|
ensimmäinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- The Dubousset Functional Test
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .