Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi změnou podskupin periferních lymfocytů a klinicky amyopatickou dermatomyozitidou v kombinaci s rychle progredujícím intersticiálním plicním onemocněním

27. října 2020 aktualizováno: Jing Liang
Syndrom akutní respirační tísně (ARDS) se vyskytuje u klinicky amyopatické dermatomyisitidy (CADM) v kombinaci s rychle progresivní intersticiální plicní nemocí (RPILD) během 1-3 měsíců, která vede ke smrti pacientů a je obtížně léčitelná. I když jsou vysoké dávky glukokortikoidů neúčinné, pro takové pacienty neexistuje žádná doporučená léčba, což představuje obrovskou lékařskou výzvu. Lymfopenie je nezávislým rizikovým faktorem úmrtí u CADM-RPILD, ale příčina lymfopenie není jasná. V této studii průtokovým cytometrem byla detekována hladina podskupin lymfocytů v periferní krvi, aby se dále objasnila patogeneze onemocnění, usnadnilo se klinické vedení léčby a zlepšila se míra přežití pacientů. Studie navíc ukázaly, že INF- Hladiny α jsou významně zvýšené u pacientů s CADM v kombinaci s RPILD a jsou špatným prognostickým faktorem pro CADM-RPILD, což naznačuje, že interferonový systém hraje roli v patogenezi CADM a může být použit jako hodnotící index závažnosti CADM-RPILD .V této studii byly současně detekovány hladiny relevantních cytokinů včetně INF a IL-2, IL-17, IL-18, IL-6 a byl analyzován vztah mezi aktivitou onemocnění a podskupinami lymfocytů a změny podskupin lymfocytů po léčbě tofacitinibem, aby se usnadnilo klinické vedení léčby.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 252000
        • Nábor
        • Qianfoshan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s klinicky amyopatickou dermatomyisitidou kombinovanou s rychle progresivním intersticiálním plicním onemocněním

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 18 let, ≤ 80 let, bez omezení pohlaví;
  2. CADM diagnózy podle Sontheimerových diagnostických kritérií;
  3. v kombinaci s rychle progresivní intersticiální plicní nemocí

Kritéria vyloučení:

  1. Věk <18 let,> 80 let;
  2. potenciální zhoubný nádor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladina lymfocytů v podskupině lymfocytů koreluje s aktivitou onemocnění.
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. dubna 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit