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Korrelation zwischen der Veränderung von Untergruppen der peripheren Lymphozyten und klinisch amyopathischer Dermatomyositis in Kombination mit einer schnell fortschreitenden interstitiellen Lungenerkrankung

27. Oktober 2020 aktualisiert von: Jing Liang
Das akute Atemnotsyndrom (ARDS) tritt bei klinisch amyopathischer Dermatomyisitis (CADM) in Kombination mit einer schnell fortschreitenden interstitiellen Lungenerkrankung (RPILD) innerhalb von 1-3 Monaten auf, was zum Tod der Patienten führt und schwer zu behandeln ist. Selbst wenn hohe Dosen von Glukokortikoiden unwirksam sind, gibt es keine empfohlene Behandlung für solche Patienten, was eine große medizinische Herausforderung darstellt.Lymphopenie ist ein unabhängiger Risikofaktor für den Tod bei CADM-RPILD, aber die Ursache der Lymphopenie ist unklar.In dieser Studie Der Spiegel der Lymphozyten-Untergruppen im peripheren Blut wurde mit einem Durchflusszytometer nachgewiesen, um die Pathogenese der Krankheit weiter zu klären, die klinische Behandlungsführung zu erleichtern und die Überlebensrate von Patienten zu verbessern. Darüber hinaus haben Studien gezeigt, dass INF- α-Spiegel sind bei CADM-Patienten in Kombination mit RPILD signifikant erhöht und stellen einen schlechten Prognosefaktor für CADM-RPILD dar, was darauf hindeutet, dass das Interferonsystem eine Rolle bei der Pathogenese von CADM spielt und als Bewertungsindex für den Schweregrad von CADM-RPILD verwendet werden kann .In dieser Studie wurden die Spiegel relevanter Zytokine einschließlich INF und IL-2, IL-17, IL-18, IL-6 gleichzeitig nachgewiesen und die Beziehung zwischen Krankheitsaktivität und Lymphozyten-Untergruppen sowie die Veränderungen der Lymphozyten-Untergruppen analysiert nach Tofacitinib-Behandlung wurden bestimmt, um die klinische Behandlungsführung zu erleichtern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 252000
        • Rekrutierung
        • Qianfoshan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patient mit klinisch amyopathischer Dermatomyisitis in Kombination mit schnell fortschreitender interstitieller Lungenerkrankung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre alt, ≤ 80 Jahre alt, keine Geschlechtsbeschränkung;
  2. CADM der Diagnose nach Sontheimer Diagnosekriterien;
  3. kombiniert mit schnell fortschreitender interstitieller Lungenerkrankung

Ausschlusskriterien:

  1. Alter<18 Jahre alt，>80 Jahre alt;
  2. möglicher bösartiger Tumor

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Menge eines Lymphozyten in einer Lymphozyten-Untergruppe korreliert mit der Krankheitsaktivität.
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jing Liang

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. April 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TY017AN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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