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外周淋巴细胞亚群变化与临床无肌病性皮肌炎合并急进性间质性肺病的相关性

2020年10月27日 更新者:Jing Liang
临床上无肌病性皮肌炎(CADM)合并快速进展性间质性肺病(RPILD)在1-3个月内发生急性呼吸窘迫综合征(ARDS),导致患者死亡,治疗难度大。 即使大剂量糖皮质激素无效,也没有针对此类患者的推荐治疗方法,这是一个巨大的医学挑战。淋巴细胞减少是CADM-RPILD死亡的独立危险因素,但淋巴细胞减少的原因尚不清楚。在本研究中,流式细胞仪检测外周血淋巴细胞亚群水平,以进一步阐明疾病的发病机制,便于临床指导治疗,提高患者的生存率。此外,研究表明,INF- CADM合并RPILD患者α水平显着增高,是CADM-RPILD的不良预后因素,提示干扰素系统在CADM发病中发挥作用,可作为CADM-RPILD严重程度的评价指标本研究同时检测相关细胞因子INF与IL-2、IL-17、IL-18、IL-6的水平,分析疾病活动度与淋巴细胞亚群的关系,淋巴细胞亚群的变化Tofacitinib治疗后进行测定,以利于临床指导治疗。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、252000
        • 招聘中
        • Qianfoshan Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

临床无肌病性皮肌炎合并快速进展性间质性肺病患者

描述

纳入标准:

  1. 年龄≥18周岁,≤80周岁,性别不限;
  2. 根据 Sontheimer 诊断标准诊断的 CADM;
  3. 合并快速进展性间质性肺病

排除标准:

  1. 年龄<18岁,>80岁;
  2. 潜在的恶性肿瘤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
淋巴细胞亚群中淋巴细胞的水平与疾病活动相关。
大体时间:3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月1日

初级完成 (预期的)

2023年4月30日

研究完成 (预期的)

2023年4月30日

研究注册日期

首次提交

2020年9月15日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月27日

首次发布 (实际的)

2020年11月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月27日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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